Q_LZG05-2016固体药用纸袋装硅胶干燥剂（卷轴）.pdf

Q/LZG 青岛龙之冠医药科技有限公司企业标准 Q/LZG05-2016 固体药用纸袋装硅胶干燥剂 （卷轴） 2016-06-30 发布 2016-06-30 实施 青岛龙之冠医药科技有限公司 发布 Q/LZG05-2016 前 言 本标准根据食品、药品、保健品市场需要及使用要求制定。 本标准在起草时参照了YB2015 《固体药用纸袋装硅胶干燥剂》硅胶 类干燥剂的有关技术要求和标准条款，力求在各技术要求和标准条款方面高于或者 等于上述参照的标准，为客户提供一种高品质的新型干燥剂。 本标准按照 GB /T 1.1-2009《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构与编写》 进行编写。 本标准由青岛龙之冠医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张天绮。 本标准批准人：郑巨宏。 1 Q/LZG05-2016 固体药用纸袋装硅胶干燥剂 （卷轴 ） 1 范围 本标准规定了固体药用纸袋装硅胶干燥剂 （卷轴）（以下简称干燥剂）的产品分类、技术要 求、试验方法、检验标准及标志、包装、运输、贮存。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后 所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议 的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标 准。 YBB2015 固体药用纸袋装硅胶干燥剂 《中国药典》2015 年版四部通则1105、1106 《中国药典》2015 年版四部通则YB2015 包装材料溶剂残留量测定法 HG/T 2765.1-2005 A 型硅胶 HG/T 2765.5-2005 硅胶试验方法 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 11680-89 食品包装用原纸卫生标准 GB/T 5009.78-2003 食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样 计划 3 产品分类 产品按包装形式分为：固体药用纸袋装硅胶干燥剂 （卷轴），以下简称干燥剂。 4 技术要求及检验方法 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求 应符合 HG/T 2765.1-2005、2765.5-2005 的规定。 4.1.2 包装物要求 包装袋应符合GB11680-89 的规定。 4.2 外观 取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。包装袋应表面应平整，无明显色差，包装袋各 部位应无破损。如有印刷，字迹清晰，无污迹。 4.3 含水率 取本品适量（规格3g/袋以下取2 袋，规格3g 及3g 以上/袋取1袋），迅速放入已干燥至 恒重的称量瓶内（m ）中，精密称重（m ），将其放入 150℃±5℃烘箱内干燥 4 小时，冷却至 1 2 室温后精密称重（m ），按下式计算， 3 2 Q/LZG05-2016