Q_GZWH 002-2019身体辅助康复仪.pdf

Q/GZWH 广州市五合医疗器械有限公司企业标准 J Q/GZWH 002-2019 身体辅助康复仪 2019-01-02 发布 2019-01-08 实施 广州市五合医疗器械有限公司 发 布 Q/GZWH 002-2019 目 次 目 次 I 前 言 Ⅱ 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 一般要求 1 4 试验方法 3 5 检验规则 5 6 标志、使用说明书、包装、运输、贮存 6 I Q/GZWH 002-2019 前 言 本标准的编写格式符合GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》 本标准的试验方法采用了相应的国家标准的规定。 本标准由广州市五合医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：广州市五合医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李炳松 本标准2019 年01 月首次发布。 II Q/GZWH 002-2019 身体辅助康复仪 1 范围 本标准规定了身体辅助康复仪的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产和销售的身体辅助康复仪。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验A： 低温 GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验B：高温 GB/T 2423.3-2016 环境试验 第2部分：试验方法 试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1 部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 4214.1-2017 家用和类似用途电器噪声测试方法 通用要求 GB 4706.1-2008 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求 3 技术要求 3.1 外观 3.1.1 整机外形表面应清洁、无污渍、色彩均匀；无划痕、刮伤、锐角、毛边及注塑不良等。 3.1.2 塑料件涂层与基本结构牢固、无露底、凸起、凹坑、皱皮、色差和流挂现象。 3.1.3 印刷标志应有足够的附着力并持久耐用，字迹清晰、完整、无脱落、断线现象。 3.2 尺寸 产品实际尺寸与标示尺寸相符，允许偏差为±5 %。如有特殊要求，可根据顾客要求而定。 3.3 装配质量 结构件应齐全，安全牢固可靠，紧固件应锁紧，无松动、滑脱、相互