症)-临床探究---广州中医药大学.pptVIP

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中医药治疗甲型 (轻症) 的临床研究 研究目的 评价中医药治疗甲型流感病毒性上呼吸道感染的疗效和安全性; 评价中医药在阻断甲型流感轻症出现并发症及重症的作用; 评价中医药治疗甲型流感的经济价值; 研究场所及对象 研究场所:基于医院患病人群的临床研究,患者来源于不同级别的医疗机构(大约20-35家协作医院) 研究对象:临床疑诊、诊断或病原学确诊的甲型流感轻症病例,轻症患者主要来源于门诊病例。 研究期限 自2009年12月到2010年3月止。根据甲型H1N1流感的流行情况及本临床研究病人入组情况,如果样本量未达到预定的要求,可适当延长临床研究的期限。 技术路线 纳入标准(排除甲流重症诊断) 出现以下情况之一者为重症病例: (1)持续高热>3天; (2)剧烈咳嗽,咳脓痰、血痰,或胸痛; (3)呼吸频率快,呼吸困难,口唇紫绀; (4)神志改变:反应迟钝、嗜睡、躁动、惊厥等; (5)严重呕吐、腹泻,出现脱水表现; (6)影像学检查有肺炎征象; (7)肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)等心肌酶水平迅速增高; (8)原有基础疾病明显加重。 纳入标准(排除甲流高危因素) 妊娠期妇女; 伴有以下疾病或状况者:慢性呼吸系统疾病、心血管系统疾病(高血压除外)、肾病、肝病、血液系统疾病、神经系统及神经肌肉疾病、代谢及内分泌系统疾病、免疫功能抑制(包括应用免疫抑制剂或HIV感染等致免疫功能低下)、19岁以下长期服用阿司匹林者; 肥胖者(体重指数≥40危险度高,体重指数在30-39可能是高危因素); 年龄<5岁的儿童(年龄<2岁更易发生严重并发症); 年龄≥65岁的老年人。 治疗方案(西医治疗) 对症治疗 :退热:对体温38.5℃病例可以采用物理降温或药物降温,药物降温选择对乙酰氨基酚或布洛芬口服治疗。咳嗽可选用复方甘草片或咳必清(无痰),咯痰可选用必嗽平或沐舒坦。 抗病毒治疗 :可在患者发病48小时内使用抗病毒治疗。应用奥司他韦或扎那米韦,按照卫生部第三版治疗方案执行,口服5天。儿童患者根据公斤体重予以儿童剂量服用。 治疗方案(中医治疗) (1)风热犯卫 主症:发病初期,发热或未发热,咽红不适,轻咳少痰,无汗。 舌脉:舌质红,苔薄或薄腻,脉浮数。 治法:疏风清热 基本方药:银花10g 连翘10g 桑叶6g 杭菊花8g 桔梗6g 牛蒡子5g 竹叶6g 芦根10g 薄荷(后下)3g 生甘草3g 煎服法:水煎服,每剂水煎150~200毫升,分2次服用;必要时可日服2剂。 加减:苔厚腻加广藿香6g(后下)、佩兰10g;咳嗽重加杏仁10g、枇杷叶10g;腹泻加川黄连5g(G-6-PD缺乏者禁用)、广木香6g(后下);咽痛重加射干8g或千层纸6g。 常用中成药:疏风清热类中成药如克感利咽口服液;清热化湿类中成药如健儿清解液。 治疗方案(中医治疗) (2)热毒袭肺 主症:高热,咳嗽,痰粘咯痰不爽,口渴喜饮,咽痛,目赤。 舌脉:舌质红,苔黄或腻,脉滑数。 治法:清肺解毒 基本方药:炙麻黄3g 杏仁8g 生甘草5g 生石膏(先煎)20g 知母8g 浙贝母10g 桔梗10g 黄芩6g 柴胡5g 煎服法:水煎服,每剂水煎150~200毫升,分2次服用;必要时可日服2剂。 加减:便秘加生大黄6g;持续高热加羚羊角骨10g(先煎)、丹皮10g。 常用中成药:清肺解毒类中成药如清开灵制剂、银黄类制剂等;清肺热中成药可用肺力咳合剂。 治疗方案(中医治疗) (3)风寒束表(若辨证为本型,推荐使用以下方案) 主症:恶寒甚于发热,无汗。头痛身痛,鼻塞流清涕。 舌脉:舌淡或淡胖苔薄白,脉浮紧。 治法:辛温解表。 基本方药:荆芥6g、防风5g、羌活8g、独活10g、川芎5g、柴胡5g、前胡10g、桔梗10g、枳壳5g、茯苓10g、甘草3 g 煎服法:水煎服,一日1至2付。 无汗恶寒重者加麻黄3g;咳嗽者加炙麻黄5g、北杏仁10g;头痛者加川芎5g、藁本8g。 中成药:可选用正柴胡饮、藿香正气类制剂等。 治疗方案(中医治疗) (4)若复诊时仍有咳嗽,或出现咳嗽,可以用以下治疗方案: 基本方(止嗽散加减) 白前15 百部15紫苑15荆芥15杏仁15陈皮15炙甘草10桔梗15款冬花15射干10牛蒡子10蝉蜕5 加减:痰多加法半夏20苏子10瓜簍15 干痰少加沙参20知母10麦冬30 观察指标 基线资料 (1)人口学指标:年龄、性别、民族、国籍、身高、体重、职业等: (2)流行病学史:病例接触史、疫区居住或旅游史: (3)高危因素及基础疾病:妊娠、肥胖、呼吸系统疾病(如COPD、哮喘等),恶性肿瘤、慢性充血性心力衰竭、慢性肾功能不全、心脑血管疾病(除外高血压)等; (4)症状:发热,鼻塞、咽痛、咳嗽等相关症状; (5)体

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