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Potential Failure Mode and effects Analysis 潜在失效模式及后果分析 主讲：陈剑波 1 FMEA概述 – 供方在应用FMEA技术时，应采用该手册及报告 格式； – 手册提供了FMEA 的总体指南， – 手册没有给出如何完成每一项目的具体说明，也 不是综合性的FMEA 的参考资料或培训教材。 2 什么是FMEA • FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段， 对构成产品的子系统、零件，对构成过程的 各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果、评估其风 险，从而预先采取必要的措施，以提高产品 的质量、可靠性和提高顾客满意的一种系统 化的活动。 3 FMEA 的分类 SFMEA——系统FMEA DFMEA——产品FMEA （设计FMEA ） PFMEA——过程FMEA （制造/装配FMEA ） AFMEA——应用FMEA 价格风险、销售风险、财务风险、人事风险、技术风 （评估 险） SFMEA——服务FMEA MFMEA——设备FMEA 4 FMEA 的历史 • 世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是在本世纪60年代 中期美国的航天工业。 • 进入70年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技 术，并制订了有关的标准。 • 70年代后期FMEA被美国汽车工业界所引用，作为设计评审 的一种工具。 • 1993年2月美国三大汽车公司联合编写了FMEA手册，并正 式出版作为QS －9000质量体系要求文件的参考手册之一， 1995年2月出版了第2版。 • 1994年，美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739－潜在 失效模式及后果分析标准。 2001年AIAG发布了第三版。 • FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃 气等部门。 • 1999年发布的ISO/TS 16949 中推荐为参考手册。 5 FMEA基本要素的组成部分 FMEA计划 原因 失效模式 后果 频度 探测度 严重度 风险分析和潜在的失效模式及后果分析解释 实施建议措施后分析并完成潜在的失效模式及后果分析 实施措施 6 FMEA共同的要素 •功能块图或过程流程图 •产品或过程要执行的功能是什么？ •产品或过程功能失效的表现是怎样的？（失效模式） •顾客如何确认失效？（后果） •失效产生的后果多严重？（S ） •什么引起失效？（原因） •真正引起失效的可能性是多少？（O ） •原因是被怎样预防或探测的？（现行控制） •失效的预防和探测的效果怎样？（D） •全部失效风险的总和