Q_GDYDT 3-2019鸡眼痛消贴.pdf

ICS Q/GDYDT 广 东 义 德 堂 药 业 有 限公 司 企 业 标 准 Q/GDYDT 3—2019 代替Q/GDYDT 3-20169 代替 代替Q/GDYDT 1—2016 代替Q/GDYDT 1—2016 鸡眼痛消贴 代替Q/GDYDT 1—2016 2019-01-02发布 2019-01-30 实施 广东义德堂药业有限公司 发 布 Q/GDYDT 3—2019 前  言 本标准按GB/T 1.1 《标准化工工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》规则修订。 本标准是对Q/GDYDT 3-2016年版进行修订。 本标准由广东义德堂药业有限公司提供和归口。 本标准由广东义德堂药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：江丽霞。 本标准首次发布于2016年，本次为第一次修改。 I Q/GDYDT 3—2019 鸡眼痛消贴 1 范围 本标准规定了鸡眼痛消贴的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、 运输、贮存和有效期。 本标准由医用胶布或无纺布、医用胶(含水杨酸、羊毛脂、凡士林植物提物的敷料）为主体部分组 成的膏贴，能达到冷敷理疗、缓解疼痛、促进机体康复的作用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表 （适用于对过程稳定性的检验） 中国药典2015年版第一部 医疗器械说明书、标签和包装标示管理规定 （国家食品药品监督管理局第10号令） 3 术语和定义 下列术语适用于本文件。 鸡眼痛消贴 采用医用胶布或无纺布、医用胶(含水杨酸、羊毛脂、凡士林植物提物的敷料)为主体部分组成的膏 贴，能达到冷敷理疗、缓解疼痛、促进机体康复的作用。 4 分类 产品按结构的不同分为医用胶布膏贴和无纺布膏贴。 5 要求 5.1 材料要求 1 Q/GDYDT 3—2019 5.1.1 敷料应符合中国药典2015年版第一部的要求。 5.1.2 医用胶布应符合 YY/T 0148 的要求。 5.1.3 无纺布应符合相关标准。 5.2 结构组成