卫生部颁品标准(新药转正标准西药第七册).docVIP

新药转正西药标准 卫生部颁药品标准（新药转正标准西药第七册） (15种) 斑蝥素乳膏 拼音名：Banmaosu Rugao 英文名：CREMOR CANTHARIDINI 书页号：X7-56　　　　 标准编号：WS1-(X-94)-95Z 批准文号：（91）卫药准字X-200号 　　本品含斑蝥素(C10H12O4)应为标示量的90.0～110.0％。 　　【性状】　本品为乳剂型其质的乳白色或微黄色乳膏。 　　【鉴别】　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间 应与斑蝥素对照品峰的保留时间一致。 　　【检查】　装量　按最低装量检查法依法检查（中国药典1990年版第一 增补本82页），应符合规定。 　　 其它　应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990版二部附录9 页）。 　　【含量测定】　照气相色谱法（中国药典1990年版二部附录31页(4)法） 测定。 　　色谱条件与系统适用性试验　以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为2％； 柱温为150±10℃。载气流速为50ml/分