Q_FYM021-2018免洗手消毒凝胶.pdf

Q/FYM 福建毅 闽医药科技有 限公司企业标准 Q/FYM 021—2018 免洗手消毒凝胶 2018-12-05发布 2019-01-06 实施 福建毅闽医药科技有限公司 发 布 Q/FYM 021—2018    目 次 前 言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法3 6 检验规则3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期4 I Q/FYM 021—2018 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由福建毅闽医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：简水军。 II Q/FYM 021—2018 免洗手消毒凝胶 1 范围 本标准规定了免洗手消毒凝胶的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标 签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以食用酒精，正丙醇为主，添加醋酸氯己定、卡波姆、三乙醇胺、纯化水为原辅料， 经配制、溶解、混合、灌封而成的免洗手消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 13508-2011 聚乙烯吹塑容器 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 29941-2013 食品添加剂 脱乙酰甲壳素 （壳聚糖） JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 食用酒精，正丙醇，醋酸氯己定、卡波姆、三乙醇胺、纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》一部的要求, 食用酒精生产工艺的质量应符合附录A的要求。 3.1.2 醋酸氯己定、纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》二部的要求。 3.1.3 卡波姆 应符合 《中华人民共和国药典》四部的要求。 3.2