Q_ZXYX 012-2019活络保健膏.pdf

Q/ZXYX 郑州新悦医药科技有限公司新郑分公司企业标准 Q/ZXYX 012-2019 活络保健膏 2019—01—14 发布 2019—01—15 实施 郑州新悦医药科技有限公司新郑分公司 发 布 Q/ZXYX 012-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009年给出的规则起草。 本标准由郑州新悦医药科技有限公司新郑分公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：庹朝彦。 Q/ZXYX 012-2019 活络保健膏 1 范围 本标准规定了活络保健膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将桂枝、水蛭、丹参、杜仲、土鳖虫粉碎，水煮提取、过滤浓缩，加入人工麝香、 冰片、樟脑、白凡士林、羟苯乙酯、乙醇混合、搅拌、灌装、包装而成的活络保健膏。 本品适用于肌肉酸痛、疲劳无力的亚健康人群。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则​ 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 桂枝、水蛭、丹参、杜仲、土鳖虫、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 水、樟脑应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 白凡士林、羟苯乙酯、乙醇应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 人工麝香：在麝香中各类成分的化学组成及其相对含量在麝香中所占比例，并确定了这些成分具有 的药理作用的基础上开发出的药品。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏状 色泽 棕褐色 气味 中药材混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 1 Q/ZXYX 012-2019 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 pH值