规范化网络化管理，落实POCT质量管理.docxVIP

规范化网络化管理，落实POCT质量管理 即时检测(POCT)是急诊医学、急救医学和危重病医学发展到一定 阶段的产物，因其快速、有效和便捷的特点在临床实践中得到了越 来越广泛的应用。然而，如何确保POCT结果满足临床要求是检验医 学领域亟待解决的一个问题。 日前，在北京召开的POCT质量控制管理研讨会上，中国人民解放军 总医院临床检验科主任王成彬教授、首都医科大学北京天坛医院实验 诊断中心主任康熙雄教授、北京宣武医院检验科主任王培昌教授和加 州大学戴维斯分校医学院病理学和实验室名誉教授Gerald J. Kost分 享了目前国内外POCT质量管理的现状、挑战及POCT未来临床应用 趋势。 王成彬教授指出：POCT极大缩减了传统检测的操作流程，为医学诊 断带来了新的变革。然而，很多医院面临着POCT质量管理体系缺乏 统一标准和规范的问题。我们要切实加强POCT的质控水平，确保检 测的各种影响因素和环节处于受控状态，让POCT成为提升临床服务 效率和质量的可靠帮手。 POCT亟待标准化、网络化管理 POCT的临床应用从最早的血糖、妊娠监测等拓展到心脏功能、电解 质紊乱、凝血功能、毒品/酒精监测、肿瘤及感染性疾病筛查等领域。 康熙雄教授指出：“POCT的许多项目已成为临床的必备检测，但在实 际临床操作过程中常常存在质量控制体系不完善、临床管理法规规章 制度不完善、操作者技术水平参差不齐、结果报告形式混乱、检测数 据管理不规范、仪器品牌众多而检测结果缺乏一致性比对、仪器分布 在各个科室而缺少统一监管以及行政管理不明确等诸多问题。 原卫生部三级综合医院评审标准实施细则中明确要求：所有POCT项 目均应开展室内质控，并参加室间质评（EQA）；对POCT项目按规定 进行严格比对和质量控制。 康熙雄教授提出：要依据POCT的检验特性，从实际流程出发，建立 起完善的分析前一分析中一分析后质量管理体系，达到ISO22870质 量和能力的管理要求。随着POCT院内应用科室的快速扩展，网络化 管理已成为POCT管理的必然趋势，能够帮助克服很多妨碍POCT质 量管理的瓶颈和难题，实现多中心POCT实验室统一协调的质量管理。 以华西医院为例，通过使用罗氏诊断网络管理软件cobas? IT 1000, 实现了对全院血气分析仪器的统一网络化监管，实时监控仪器及质控 状态、优化检测流程、规范检测报告、确保数据溯源性，帮助医院克 服了在样本、仪器、人员及耗材管理等方面存在的障碍，有效提高设 备管理的效率和安全性，实现对整个POCT检测过程的质量控制，保 证仪器间结果的一致性，确保患者POCT检测结果的准确性。 此外，2017年出台的《中国住院患者血糖管理专家共识》明确推荐 联网血糖检测，基于互联网的系统管理模式通过信息技术合理配置医 疗资源，将逐渐用于糖尿病患者血糖管理，提高医疗资源利用率。罗 氏诊断Inform II医院专用血糖监测系统专为院内联网血糖管理设计, 实时自动管控仪器、操作人员、质控和血糖结果。结合cobas? IT 1000 应用，能够实现质控管理、耗材管理、无限传输、集中批号校准、结 果自动审核、远程锁定等功能，提示高低血糖风险，发现潜在问题， 确保专家及时介入治疗。 POCT须纳入医院整体质量管理体系 王培昌教授分享了北京宣武医院POCT院内管理经验：医院成立POCT 质量管理组织机构，由主管医疗工作的医院负责人担任领导者，覆盖 医务、护理、门诊、检验及从事POCT项目检测的临床科室负责人， 制定医疗机构内部POCT质量控制和管理方案、监管POCT质量控制 措施的落实和定期评估POCT质量控制效果。 王培昌教授呼吁：〃医疗机构应高度重视POCT质量控制，将其纳入医 院整体管理体系。从POCT样本质量控制、系统初始质量文件、设备 检定与校准、环境控制、配套试剂管理和操作人员培训等儿个方面， 由医院管理者、检验科、POCT设备厂家协同努力，落实POCT质量控 制措施。 在评估POCT项目结果准确性时，王培昌教授建议优先推荐采用标准 物质，其次推荐使用PT或者EQA方法。如上述方法均不适用，可使 用包括比对、临床验证等方法。选择比对时，参比系统方法学应一致, 样本类型也应一致，纳入比对系统/实验室尽可能多；比对全过程应 标准化。选择临床验证时，应尽可能纳入更多的验证指标，包括临床 症状、其他相关理化指标等。 借鉴IQCP设计个性化POCT质量管理计划 自2016年1月起，美国正式采用临床实验室标准化协会(CLSI)发 布的个性化质量控制计划(IQCP),并将其纳入医院质量管理体系， 旨在通过降低风险提高实验室性能和诊断可靠性，最终达到改善患者 治疗的目的。 Gerald Kost教授指出：中国可以根据自己的国情,借鉴国际临床实 验室质量管理模式，提