某生物技术有限公司医疗器械质量制度汇编.docVIP

医疗器械质量制度 （第一版） 编制人：姚瑞洪 编制日期：2012 年 12 月 1日 审核人：陈洁芸 审核日期：2012 年 12 月10日 批准人：王铁丁 批准日期：2013 年 1月 1 日 执行日期：2013 年 1月 1 日 目 录 一、质量文件的管理制度………………………………………………………1 二、内部评审的管理制度………………………………………………………4 三、质量否决权制度……………………………………………………………6 四、医疗器械购进制度…………………………………………………………8 五、医疗器械验收制度…………………………………………………………10 六、医疗器械储存制度…………………………………………………………11 七、医疗器械销售的管理制度…………………………………………………13 八、医疗器械出库复核制度……………………………………………………14 九、医疗器械运输管理制度……………………………………………………16 十、医疗器械售后服务制度……………………………………………………18 十一、医疗器械有效期管理制度………………………………………………19 十二、不合格医疗器械处理报告制度…………………………………………20 十三、退货医疗器械管理制度…………………………………………………22 十四、设施设备管理制度…………