胸主动脉瘤支架.pdfVIP

使用說明： “戈爾”胸主動脈瘤支架 “GORE” TAG THORACIC ENDOPROSTHESIS 製造批號：詳見原廠標籤 製造日期：詳見原廠標籤 保存期限：詳見原廠標籤之保存期限 製造廠名：W. L. GORE ASSOCIATES, INC. 製造廠址：1505 North Fourth Street, Flagstaff, AZ 86004, USA 藥商名稱：香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 藥商地址：台北市中山區南京東路三段 136 號 5 樓 電話：(02) 2173-7799 傳真：(02) 2173-7766 衛署醫器輸字第 020958 號 注意﹒使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用﹒ tw 產品操作人員資格、條件及相關事項須按「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定辦理﹒ 使用說明 病患選擇及治療 GORE TAG 胸主動脈瘤支架 • 要成功選擇病患，需要特定的成像和精確的測量；請參閱「測量技術和成像」一 節。 • GORE TAG 胸主動脈瘤支架設計用來治療直徑不小於 23 mm 且不大於 42 mm 的 • 警告一本裝置依規定，僅能由醫師或依其指示購買、散佈或使用。 主動脈頸。GORE TAG 胸主動脈瘤支架設計用來治療長度不少於 20 mm 的近端和 • 使用前， 請仔個閱讀所有說明，並注意本說明書中所提到之全都警告與注意事 遠端主動脈頸，且近端主動脈頸位於左鎖骨下或左頸總動脈遠端。必要時，可覆 項﹒若未遵守可能會導致嚴重之併發症。 蓋左鎖骨下動脈（酌情移位或不移位）增加近端主動脈頸長度，以使器材的固定 達到最佳狀態並使主動脈頸的長度達到最大。遠端主動脈頸的長度需要至少離腹 說明 腔幹近端 20 mm。這些尺寸測量對於血管內修復的效果至關重要。 GORE TAG 胸主動脈瘤支架為胸降主動脈（DTA）的動脈瘤提供了腔內修復方 • 要將器材導入血管，需要適當的髂或股動脈通路。要確保成功導入並隨後撤出外 法。GORE TAG 胸主動脈瘤支架可作為單一器材或多個器材組合使用，以適應預期 鞘，需要認真評估血管尺寸、解剖結構和疾病狀態。在有些病患身上，可能需要 治療部位。 以手術創建血管通道，才能實現導入。 主動脈瘤支架由一種膨體聚四氟乙烯（ePTFE）管組成，以ePTFE / FEP（氟化乙烯丙 • GORE TAG 胸主動脈瘤支架的安全性和有效性尚未在以下病患病因中進行評估： 烯）薄膜加強，由自擴張鎳鈦（鈦鎳合金）線框（支架）支撐其外表面。主動脈瘤支 • 急性和慢性夾層 架在距其每端約 1 cm 處的喇叭狀開口底部帶有不透射線黃金標記帶 （圖 1 和圖 2） 。ePTFE/FEP 套管是用來束緊在輸送導管前端上的主動脈瘤支架 （圖 1）。主動脈瘤 • 主動脈瘺 支架在中央展開，並同時向其兩端擴張。ePTFE / FEP 套管保持在主動脈瘤支架外表 • 主動脈炎或炎性動脈瘤 面和主動脈內膜表面之間的原位。 • 壁內血腫 GORE TAG 胸主動脈瘤支架附帶