鳞状细胞癌抗原（SCCA）免疫放射分析药盒说明书.pdfVIP

鳞状细胞癌抗原（SCCA）免疫放射分析药盒说明书 【药品名称】 通用名：鳞状细胞癌抗原免疫放射分析药盒 英文名： SquamousCellCarcinomaAntigenImmunoradiometricAssayKit 汉语拼音：LinzhuangxibaoaiKangyuanMianyifangshefenxiYaohe 【用途】 用于人血清样本中鳞状细胞癌抗原 (SCCA)的定量测定 【临床意义】 鳞状细胞癌抗原（SCCA）是一种特异性很好而且是最早用于诊断鳞癌的肿瘤标 志物。对子宫颈癌、肺鳞癌、头颈部癌、食管鳞癌以及外阴部鳞状细胞癌的临床诊 断具有重要意义。 【试验原理】 SCCA免放药盒是一种固相 “三明治”夹心式免疫放射量度分析，由两株单克 隆抗体识别和分析。两株单克隆抗体分别抗SCCA分子立体结构上相距很远的两个 125 位点：第一株单抗包被于试管底部内壁；第二株单抗用 I进行放射性标记，用作 示踪剂。存在于标准品或待测样品中的SCCA分子被夹在两株单抗之间。过量未结 合的示踪剂在洗涤过程中被去除，而抗体仅保留了被吸附的抗体 抗原 示踪剂结合- - 物。结合在包被管上的放射活性的量与测定开始时存在的SCCA的量成比例。 【主要组成成份】 、标准品：6瓶，冻干品。标准品浓度值请见标签所示浓度值。其中： S 0.5ml S 标准品 ： ，可直接使用。 内含有特殊防腐剂，切不可与其他试剂 0 0 混淆，加样器加过S 后应更换新吸头，以防止污染其它组份 0 标准品S ：冻干品，每瓶加入0.5ml去离子水溶解，摇匀后使用。 1-5 2 125I SCCA mL 400kBq 、标记抗体： 标记抗 抗体（单克隆抗体）， ／瓶（红色）， ， 保存于2℃～8℃。 3、固相抗体：抗SCCA抗体 （单克隆抗体）包被试管，50支／包，保存于2℃～ 8℃。 4、洗涤剂：2瓶，22ml／瓶（用蒸馏水稀释20倍，混匀后使用）。 5、质控：冻干品，每瓶加入0.5ml去离子水溶解。参考范围请见标签所示。 注意:由于SCCA不太稳定，标准品和质控品溶解后剩余液体如在一周内不使用， 则应按每次使用量分装后置于-20℃可储存6个月，避免反复冻溶。 【适用仪器】 、γ－计数器 2、振荡器 【样本要求】 0微升人血清样本。 5ml 1500 采静脉血 于塑料试管 ，静置使其凝固后， 转／分离心，取其上清液， -25 ~-18 6 放置玻璃瓶中。如果样本不立即使用，可在 ℃ ℃储存 个月。 【试验方法】 单位：μl 标准品 质控血清和患者样本 T S0 S S2 S3 S4 S5 QC 2 ··· 标准品S-S 50 50 50 50 50 50 0 5 质控和样本 50 50 50 125I-SCCAMcAb