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国内外药品不良反应信息 警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌 DNA 旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA 的复制。本品具有抗菌谱广，抗菌 作用强的特点，对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、 衣原体有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。左氧氟沙星注射剂包括左氧氟 沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂，剂型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注 射液。 2012 年，国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病 例报告1431 例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为：全身性损害、皮肤及其 附件损害、呼吸系统损害，三者合计占总例次的60.24%。 一、严重病例的临床表现 左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件居前3 位的不良反应表现依次为：过敏性休克 （198例次，7.94%）、呼吸困难（197 例次，7.90%）和过敏样反应（171 例次，6.85%）。 【典型病例】 患者，女，40 岁，55 公斤，因 “泌尿系统感染”就诊，给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注 射液0.3 克静脉滴注，约10 分钟后，患者出现皮肤瘙痒、全身皮肤湿冷、心慌、胸闷、测 血压90/50 mmHg,心率为55 次/分钟，考虑为过敏性休克。给予肾上腺素0.5 mg 肌注、地 塞米松10 mg 静注等抗休克治疗。约10 分钟后患者上述症状缓解，测血压120/75 mmHg、 心率85 次/分钟，观察治疗两小时后出院。 二、不合理用药问题 国家药品不良反应监测数据库分析显示：该产品存在临床不合理使用现象，而不合理用 药增加了用药风险。不合理用药主要表现为： 1. 超适用人群给药 左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18 岁以下患者禁用，《抗菌药物临床应用指导原 则》喹诺酮类抗菌药物注意事项中提示 “18岁以下未成年患者避免使用本类药物。”但国 家药品不良反应监测数据库中，仍有18 岁以下患者使用了左氧氟沙星注射剂的病例报告。 【典型病例】 患者，男，12 岁，因 “腹泻”入院，给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.2g （100ml）。用药10 分钟后患儿即出现发音困难、呼吸困难等症状，立即停药，并给予肌注 马来酸氯苯那敏注射液4mg，雾化吸入肾上腺素等措施，20 分钟后症状逐渐缓解，40 分钟 后症状消失。 2．存在相互作用的不合理用药 2.1 左氧氟沙星注射剂说明书提示左氧氟沙星应避免与茶碱同时使用，如确需同时应用， 应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。但国家药品不良反应监测数据库中，有3 例与茶碱类 注射剂合用的病例报告，并且未监测血药浓度、调整剂量。 【典型病例】 患者，男，80 岁。因 “慢性阻塞性肺病、Ⅱ型糖尿病、高血压、慢性肾功能不全、结 肠癌术后”入院。查体：T:36.9℃，BP:140/90mmHg，P:110 次/分，R:27 次/分，口唇紫绀， 双肺呼吸音粗，可及干湿罗音。入院后予氨溴索、左氧氟沙星、奥美拉唑、多索茶碱等治疗。 用药第2 天在静脉滴注0.5%左氧氟沙星注射液100ml 时，患者出现胸闷，咳嗽、气促加剧， 查体：两肺呼吸音粗，可闻及哮鸣音。即停用该组液体，予地塞米松注射液5mg 静推，约 10 分钟后缓解。 2.2 左氧氟沙星注射剂说明书提示左氧氟沙星注射剂不宜与其他药物同瓶混合静脉滴 注，或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。但国家药品不良反应监测数据库中有左氧氟沙 星注射剂与其他药物同瓶混合静脉滴注的病例报告。 【典型病例】 患者，女，46 岁，患者因 “腹泻2 次伴轻度头痛”就诊，诊断为 “胃肠炎”。给予静 脉滴注0.9%氯化钠+盐酸左氧氟沙星注射液0.2g+山茛菪碱注射液 7mg 治疗，结束后1 小时 左右患者全身皮肤瘙痒，并出现风团样皮疹，恶心、呕吐胃内容物2 次，胸闷、心悸，继而 神志不清、口唇及四肢末端发绀、出汗，血压不升，诊断为过敏性休克，收入院给予抗过敏 治疗后好转。 3、禁忌症用药 左氧氟沙星注射剂说明书【禁忌】中明确指出对喹诺酮类药物过敏者禁用，但国家药品 不良反应监测数据库中，有喹诺酮类药物过敏患者使用了左氧氟沙星注射剂的病例报告。 【典型病例】 患者，女，55 岁，