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1.某店销售未经批准的进口化妆品案.doc
1.某店销售未经批准的进口化妆品案
【案情简介】
2017年11月13日,×××局执法人员于对某化妆品经营店进行现场检查发现:该店经营的“爱丽小屋岁月去角质按摩霜”,标示生产厂家:株式会社伊蒂得,规格:150ml,批号“爱丽小屋芦荟保湿套装”,标示生产厂家:株式会社伊蒂得,规格:保湿50ml、啫喱10ml,批号:v36801等27个品种共176盒(瓶)进口化妆品,现场无法提供产品的《进口非特殊用途化妆品备案凭证》、《进口特殊用途化妆品行政许可批件》及《进口货物检验检疫证明》。截止检查当日,该店已售出“蜗牛修复精华乳”1瓶,单价388元;“蜗牛修复滋润面霜套盒”1盒,单价418元;“水分胶原蛋白精华素”1瓶,单价238元。经查,该店所经营的这27个品种产品外包装标示的批准文号在国家食品药品监督管理总局查询系统均无法查到相关信息。该店无法提供所经营的《进口非特殊用途化妆品备案凭证》、《进口特殊用途化妆品行政许可批件》及《进口货物检验检疫证明》。
该店销售未经批准的进口化妆品的行为违反《化妆品监督管理条例》第十五条“首次进口的化妆品,进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经国务院卫生行政部门批准,方可签订进口合同”、第十六条第一款“进口的化妆品,必须经国家商检部门检验;检验合格的,方准进口”、《化妆品卫生监督条例实施细则》第三十一条第三款第2项“进口化妆品应具有国务院卫生行政部门批准文件(复印件)”的规定。我局依法做出行政处罚:1、没收“爱丽小屋岁月去角质按摩霜”、“爱丽小屋芦荟保湿套装”等27种176盒(瓶)违法产品;2、没收违法所得人民币1044元;3、罚款人民币3132元。
【争议与评析】
本案争议的焦点是:本案争议的焦点是化妆品经营企业销售未经批准(检验)的进口化妆品的法律适用问题,是适用《化妆品监督管理条例》还是适用《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》来处理的问题。
第一种意见认为,应该按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第一款“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品”的规定处理。 第二种意见认为,应该按照《化妆品卫生监督条例》第十五条“首次进口的化妆品,进口单位必须提供该化妆品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件,经国务院卫生行政部门批准,方可签订进口合同”、第十六条第一款“进口的化妆品,必须经国家商检部门检验;检验合格的,方准进口”、《化妆品卫生监督条例实施细则》第三十一条第三款第2项“进口化妆品应具有国务院卫生行政部门批准文件(复印件)”的规定处理。
2007年7月26日颁布的《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下简称《特别规定》)第三条第一款规定:“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品”。第二款规定:“生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品……不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生产、销售不符合法定要求产品的,由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责,没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;构成非法经营罪的,依法追究刑事责任。”
《特别规定》出台后,当时负责化妆品监管的国家质检总局出台了《关于〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉若干问题的实施意见》(国质检法〔2007〕454号),其中明确了《特别规定》适用的产品范围包括化妆品。2013年12月9日,最高人民法院关于《审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》第十七条规定:“消费者与化妆品、保健品等产品的生产者、销售者、广告经营者、广告发布者、推荐者、检验机构等主体之间的纠纷,参照适用本规定。”进一步说明了化妆品违法案件可以《特别规定》。 笔者认为本案应按照《条例》第二十六条第一款对该店经营未经批准(检验)的进口化妆品的行为进行处罚。
【体会与启示】
在化妆品日常监管工作中,作为专门规范化妆品监管的法规——《化妆品卫生监督条例》,其内容和条款目前已严重滞后,难以满足化妆品监管需要,希望有关部门尽快给予修订完善,以消弭执法争议。
2.某村卫生室销售使用假药案
【案情简介】
2017年11月25日×××县公安局执法人员根据×××公安密发[2017]809号文件提供的假药流向名单,对×××县某村卫生室进行检查,在该卫生室药房现场查获假药“刘氏
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