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核设施质量保证的基本要求 核设施质量保证法规 《核电厂质量保证安全规定(HAF003)》的要点 设计变更的管理(强调与原设计管理相同的程序和人员) 6 采购控制 采购文件的准备与批准 供方的评价与选择(许可证状态、管理能力、技术能力、以往的业绩) 对所购物项和服务的控制 7 物项控制 材料、零件和部件的标识 装卸、贮存和运输 维护 8 工艺过程控制 特种工艺(焊接、热处理和无损检验) 工艺评定 核设施质量保证的基本要求 核设施质量保证法规 《核电厂质量保证安全规定(HAF003)》的要点 9 检查和试验控制 检查大纲(物项与服务采购的监督) 试验大纲(物项鉴定试验的监督) 测量与试验设备的标定 检查、试验和运行状态的显示 10 对不符合项的控制 对“不符合项”的认识往往存在“误区”而影响了对不符合项处理的有效性,从而可能造成重大的安全隐患! 对不符合项的分类 目前尚无明确的法规、导则依据 分类考虑的因素 是否影响部件承压边界的结构完整性 是否影响设备/部件执行其预定的功能能力和可运行性 消除不符合项所采用的工艺的成熟性 不符合项的处理权限 核设施质量保证的基本要求 核设施质量保证法规 《核电厂质量保证安全规定(HAF003)》的要点 11 纠正措施 分析不符合项产生的原因(直接原因、根本原因),采取措施预防同类不符合项再次发生 纠正措施实施过程的验证 12 记录 记录是证明“质量”的客观证据 记录的范围和类别 记录的保存级别∶永久性(核设施全寿期)、非永久性 记录的收集、贮存和保管 13 监查和管理部门的审查 监查 由质量保证部门实施,是检查和验证QA大纲实施有效性的重要措施 监查计划 核设施质量保证的基本要求 核设施质量保证法规 《核电厂质量保证安全规定(HAF003)》的要点 监查计划 定期 在出现下列一种或多种情况时必须进行监查 — 有必要对大纲实施有效性进行系统或部分评价时; — 有必要确定承包商执行质保大纲能力时(供方评价/签订合同前); — 承包商已执行质保大纲一段时间后,有必要检查其有关部门在执行质保大纲、有关的规范、标准和其它合同文件中是否行使所规定的职能; — 对质保大纲中规定的职能范围进行重大变更后; — 在认为由于质保大纲的缺陷会危及物项和服务的质量时 — 有必要验证所要求的纠正措施的实施情况时。 管理部门的审查 由企业法人定期,直接组织各职能部门对现行质保大纲的有效性和实施情况进行评价 提出相应的改进措施 监查和管理部门审查的执行情况是企业质量保证体系运作有效性和自我持续完善能力的重要体现 核设施质量保证的基本要求 建立质量保证体系的几个关键问题 全面策划 —在对质量目标和质量活动进行全面、透彻的分析基础上,确定相应的管理措施(具有企业自身的特性) 职能分配—明确职能、责任和接口关系 职能和责任的“唯一性” 质量保证部门(立法起草、监督、验证)的足够授权—独立性 “质量”的可追溯性 质量保证体系的自我、持续完善的机制 核设施质量保证的基本要求 确保质量保证大纲的实施有效性的关键 领导的重视 企业法人的观念—法制/人制? 是否真正决心采用“质量保证”这一有效的质量管理工具 培育企业文化,包括安全文化的决心,措施,并充分认识其艰巨性 当“质量”和“进度” 、“成本”发生“冲突”时领导的态度与决策 全员的安全文化 — 企业的宝贵财富(无形“资产”) 员工行为的人文环境和社会背景 “价值观念”的转变不可能“一蹴而就” ! 质量保证体系运作的有效性建立在全部质量活动参与者安全文化的基础之上 安全文化的培育—培训、实践中培养和完善(长期性与艰巨性) 核设施质量保证的基本要求 核电质量保证体系的现状和存在的问题 现状 我国的核工业建立至今己有近50年的历史。在建立的初期,由于受前苏联的影响,其质量管理基本上停留在“质量检验”范畴,在有关质量问题的决策过程中,“人治”的因素起重要作用。上个世纪80年代中期,随着我国核电的起步和“改革、开放”政策下与西方核能发达国家技术交流与合作的深入,“质量保证”的概念和实施方法引入中国。1986年在原机械工业部的领导下,要求下属承担我国第一座自主设计、自主建造的核电厂——秦山30万千瓦核电机组核安全级设备研制与供货的企业建立“质量保证”体系。这是在学习国外经验的基础上,率先在我国建立并试行核“质量保证”体系的第一批企业。 核设施质量保证的基本要求 核电质量保证体系的现状和存在的问题 现状 1991年7月27日国家核安全局颁布了一系列核安全法规,其中包括《核电厂质量保证安全规定》。在此立法的基础上,开展了对秦山30万千瓦核电厂的追溯性核安全审评和监督,要求核电厂及其相关分包商按照“法规”要求编
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