无菌物品储存环境及质量确认.PDF

无菌物品储存环境及质量确认 天津医科大学总医院CSSD 孟庆华 储存发放区的定义及岗位职责 无菌物品储存环境及质量确认 环境要求 储存发放区域的环境会直接影响到无菌物品 的质量。 • 环境要求： √ 气压：正压 √ 温度： ＜24 ℃ √ 相对湿度： ＜70% √ 照明：200-500lux √ 空气过滤系统：4-10次/h 环境要求 储存设施 • 无菌物品储存设施宜选用耐磨、耐腐蚀、表 面光滑的材质，分为开放式架子和封闭式的 柜子。 储存设施 • 带轮子的活动车架是常用的方法，兼有储存 和运送的功能，但必须配置防尘罩 易于清洁整理 优点 便于取物 物理性伤害 缺点 环境挑战 储存设施 • 封闭式的柜子，用于储存周转较慢、昂贵、 精密的无菌物品 保护性强 优点 不受外部环境影响 避免物理伤害 不便清洁整理 缺点 灵活度低 储存设施 • 尺寸要求 储存设施 存放原则 无菌物品质量确认 操作人员应能够快速辨别无菌物品质量是否 合格，如遇到以下情况不得储存或发放！ 无菌物品质量确认 • 湿包：经过灭菌和充分冷却后，肉眼可见包内或 包外存在潮湿水珠等现象的灭菌包 • 危害性：导致无菌屏障因潮湿而被破坏，造成无 菌物品随时可能被污染 无菌物品质量确认 • 湿包的原因：人为因素、设备因素、蒸汽质量。其中人 为因素是湿包的主要原因，具有可控性 无菌物品质量确认 • 充分冷却的意义：避免强烈波动的温差导致湿热空气产 生冷凝，造成湿包现象 5-10min 至 少 30 min 至少1h 无菌物品质量确认 • 吸水材料的应用：有助于减少湿包现象，一般为低 纤维絮的棉布或一次性吸水纸 1 2 3 4 无菌物品质量确认 • 标识不清：会导致无菌物品错放、漏发、影响有 效期的合理确认，造成追溯过程困难 缺 物品名称 包装者 一 灭菌器 不 编号 灭菌批次 可 灭菌日期 失效日期 无菌物品质量确认 • 有效期的合理确认：不应仅仅关注无菌包存放的时间 ，而是通过严格控制无菌包暴露的环境和可能会发生的事 件，尽量减少无菌包被污染的可能性 无菌物品质量确认 • 监测结果确认：利用物理监测、化学监测、生 物监测三种监测方法，综合性评估灭菌质量