硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎的疗效观察.DOCVIP

硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎的疗效 徐佑军 作者单位：200041 上海市公惠医院骨科 骨关节炎(Osteoarthritis, OA)是一种退行性疾病，主要表现为关节肿痛和不同程度的功能障碍，严重时导致功能丧失。OA的发病率很高，骨关节炎在我国的总发病率约为13%，中年以后多发，65岁以上的老年人中，70%有OA症状，女性为90%。是最常见的关节病变，并且是导致成年人长期残疾的第二大病因[1]。其中以膝骨关节炎发病率最高。骨关节炎的发病机制不清，关节软骨的病理改变是OA早期和突出的变化。硫酸氨基葡萄糖通过刺激软骨母细胞合成蛋白多糖来保护与修复软骨基质，我们应用回顾性对比分析的方法观察硫酸氨基葡萄糖对膝关节骨关节炎的临床疗效，在疼痛缓解和避免膝关节间隙狭窄方面疗效满意。 1 对象与方法 1.1研究对象 选择2009年4月～2011年3月间在上海市公惠医院骨科门诊治疗的膝骨关节炎患者50例，男22例，女28例；年龄50～65岁，平均年龄(55.8±4)岁。所有患者均根据1995年美国风湿病协会修订的骨关节炎诊断标准确诊为膝骨关节炎。根据Kellgren等[2]的放射学诊断标准（正常为0级；关节间隙可疑变窄，可能有骨赘形成为Ⅰ级；有明显骨赘，关节间隙可疑变窄为Ⅱ级；中等量骨赘，关节间隙变窄较明确，有硬化性改变为Ⅲ级；大量骨赘，关节间隙明显变窄，严重硬化性病变及明显畸形为Ⅳ级）分级，Ⅰ级10例，Ⅱ级30例，Ⅲ级10例；Ⅳ级患者因疾病严重，存在随时更换人工关节可能而不能接受长达两年时间的服药而未列入研究范围。该研究经过本院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。 1.2 方法 所有患者均予口服硫酸氨基葡萄糖胶囊（伊索佳，浙江海正药业，250mg/粒）治疗，每天3次，每次500 mg,坚持服用2年。期间不容许服用或注射其他骨关节炎药物。分别于患者服药前、半年、1年、1年半和2年采用WOMAC（西安大略和曼彻斯特大学）骨性关节炎指数向患者进行问卷调查，WOMAC骨性关节炎指数评分表通过24个参数来评价髋和膝骨性关节炎的患者，也可用来监控疾病的进展。通过患者对24个问题,包括5项疼痛(走在平地上、上下山或者楼梯、晚上睡觉时、坐或躺着、直立时)、2项僵直(早晨醒后第一次活动时、在稍后的坐或躺和休息时)和17项功能是否丧失(下楼、上楼、从坐着到站起、站立、向地板弯曲、平地上走、上/下车、买东西、穿袜子/长袜、起床、脱袜子/长袜、在床上躺着、进出洗澡间、坐着、坐上/离开马桶、重的家务劳动、轻的家务劳动)指标的回答,无为0分,轻度为1分,中度为2分,严重为3分,极度为4分。同时以站立位拍摄膝关节的前后位数字X光片，将数字X光片的数据进行自动影像分析，计算出胫股关节内外侧关节间室关节间隙的平均宽度。 1.3 治疗过程中不良反应，及相应对策、结果：2年服药期间有3例患者出现轻微胃部不适，嘱患者严格按照药品使用说明书于吃饭中服用药物后胃部不适症状消失，所有50例患者未出现中途退出。50例患者服药前、服药中及2年后复查肝肾功能均正常。 1.4 统计学处理 应用SPSS10.0版软件。计量资料以均数±标准差表示。以P＜0.05为差异有统计学意义。 2 结 果 口服硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗半年、1年、1年半、2年，患者的WOMAC骨性关节炎指数均较服药前显著降低（P值均＜0.01）。服药半年、1年后、1年半、2年时患者的WOMAC骨性关节炎指数比较，差异无统计学意义（P0.05）,显示硫酸氨基葡萄糖胶囊在膝关节WOMAC骨性关节炎指数改善上有连续性，症状未再进一步发展。见表1。 表1 不同级别骨关节炎患者服药前及服药后的WOMAC指数评分 （x±s，分） 骨关节炎分级 n 服药前 半年 一年 一年半 两年 Ⅰ 10 12.3±1.9 3.4±1.0① 2.7±1.4① 2.3±1.2① 2.0±1.2① Ⅱ 30 21.5±3.4 8.9±1.8① 7.6±1.6① 7.1±1.5① 6.8±1.7① Ⅲ 10 32.6±2.8 17.6±1.7① 16.4±1.7① 15.7±1.6① 15.2±1.6① 与服药前比较：①P＜0.01 口服硫酸氨基葡萄糖胶囊治疗0年、半年、1年、1年半、2年，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级患者的WOMAC骨性关节炎指数情况见下图：  该图表明WOMAC骨性关节炎指数在I级骨关节炎患者中下降最为明显，II级次之，显示硫酸氨基葡萄糖胶囊对I级骨关节炎患者疗效最为明显。通过spss软件对相关数值进行方差分析亦可得出上述结论。 服用硫酸氨基葡萄糖胶囊半年、1年、1年半、2年，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级患者的膝胫股关节平均间隙均较服药前无显著改变（P值均＞0.05），服药后各时间点间的膝胫股关节平均间隙比较，差异亦无统