质量体系培训教案--如何编写不符合纠正预防报告.pptxVIP

质量管理系列讲座 ——如何编写不符合纠正预防报告 目 录培训说明一个羊倌的故事不符合纠正预防报告编制的总要求不符合项纠正预防报告编写案例测评 培训说明培训主旨使参训人员充分了解“纠正、纠正措施、预防措施”的概念。使参训人员了解不符合纠正预防报告的编制要求。使用案例说明如何编制不符合项纠正预防报告。注意事项请将手机设为静音状态。培训中有需讨论的事项请提出，欢迎交流。本次培训采用书面考试的方法进行效果评价。一个羊倌的故事 什么是纠正 有一个小羊倌，每天重复着放羊的工作，每天早晨放羊前他都会清点羊的数量，放羊回来他也会再次确认羊的数量。 一天早晨，他放羊前发现少了几只小羊，小羊倌立即去找那几只不见的小羊。 这是个活动也就是我们常说的纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 什么是纠正措施 小羊倌把羊找回来后就在想，我每天都清点羊的数量，羊为什么会少？小羊倌就开始检查羊圈，他发现羊圈有个破洞，羊可以从这个破洞爬出去，于是他马上就把这个破洞给堵上了。 这个活动就是我们常说的纠正措施：8.5.2为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施（纠正可以与纠正措施一同采取，也可以分开采取；纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应）。 什么是预防措施 小羊倌继续每天重复的放羊，羊也在慢慢的长大。小羊倌发现，大羊可以跳的更高更远，而且羊在圈里也喜欢挤在一起玩，小羊倌于是对羊圈进行了加高、加固。 这个活动就是我们常说的预防措施：8.5.3为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施（采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生；预防措施应与潜在问题的影响程度相适应）。 不符合纠正预防报告编制总要求 能够被接受的两种整改理由1、没有建立程序/制度/指导书。2、有规范、有培训，但没有建立监督机制。没有对后续更改建立监督机制，进行更改的检查，编制检查文件并按规定进行检查。 从系统角度制订纠正措施1、采取遏制措施，阻止不合格品或可能的不合格品流向客户。2、分析根本原因，原因要是基于多种可能原因上的导致问题产生的根本原因（可以采用鱼刺图进行分析，考虑方法的更改/监控措施）。 实践中，一个好的识别根本原因的方法是去问自己：如果我们消除了这个原因，不符合还会再发生吗？如果回答：还会或很可能发生，那么根本原因要再深入分析，我们问这样的问题“为什么潜在的根本原因还会发生呢”。 多几次的话，我们可能会找到根本原因所在（也就是我们常说的“五步法”）。材料湿度能力习惯温度培训标准检验方法偏倚样本采集分辨率照明重复性视力稳定性技巧精度震动线性校准方法操作者样本准备人机工程失效的起因测量环境设备 通常，实物质量的分析需要从人、机、料、法、环、测这六 个方面去展开（这就是我们常说的5M1E）。 原因应分析至策划的层次，下面的部分通常会被认为是不充分的根本原因分析：1、“操作工失误”或“对操作工监督不够”。2、“缺乏培训”或“培训不够”。3、“不理解要求”或“不知道要求”。4、“孤立事件”。 实施纠正措施 采取纠正以消除特定的不符合，针对根本原因采取措施，消除不符合的再次发生。纠正措施应关注改变过程以消除根本原因，从而消除不符合的再次发生。 通常，纠正只是修补特定的不符合，而忽视了消除导致不符合再次发生的根本原因。 实施预防措施 要有永久性的对策，能使不合格及其原因被彻底杜绝，如监督机制等 。验证纠正措施得以实施 必须验证纠正措施已经得以实施和提交相应的验证证据。包括（程序、记录、图片、作业指导书等），没有实施的纠正措施是不可以接受的。关闭不符合项需看到的证据清单 附件1：更改后的XX记录；附件2 更改后的XX文件；附件3 培训记录…… 以上这些内容需包括在不符合进行纠正预防措施的报告中。不符合项纠正预防报告编写案例案例一 过程设计的输出不是充分有效的不符合事实： 查XX产品的PFMEAOP05工序产品尺寸的检测按2件/h的频次，使用检验夹具和量具进行，但探测度等于2。纠正: 由APQP小组对XX产品OP05工序PFMEA重新进行分析。根本原因： 1、没有制定FMEA标准作业文件，没有规定FMEA的 分析要求； 2、XX产品为总部开发产品，在项目转移交时仅由 产品工程师进行PFMEA分析，没有采用APQP小组的 形式进行PFMEA分析。系统的纠正措施：1、编制FMEA标准作业文件，规定FMEA分析的要求；2、对项目相关人员实施FMEA标准作业培训；3、由APQP小组对XX产品实施FMEA分析；4、FMEA分析后由产品工程部经理进行审核。纠正措施实施于类似问题：1、对XX产品的其他过程重新由APQP小组进行分析；2、FMEA分析后由产品工程部经理进行审核。探测度=2，相当于现有的控制几乎肯定能发现不良，所有的产品必须手工装入