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产品审核控制培训讲义
* 产品审核控制 4.9.1 在审核过程中,审核员不得私自更改审核时间或找他人代替,如确实因工作需要被迫更改时间和找他人代替者,必须经质量部经理核准后,方可进行。 * 产品审核控制 4.9.2 在产品审核过程中,审核员如果发现被审核的产品有缺陷(即:关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷),审核组应及时通知质量部,技术部和相关责任部门。 * 产品审核控制 1)如果审核员发现的缺陷是次要缺陷,则审核员在审核过程中应开出“不符合项报告”,并描述不符合项事项之内容,然后由审核组根据产品缺陷的影响决定所涉及的在制品以及待发运的产品是否需进行返工/返修。并进行缺陷原因分析,采取纠正与预防措施,以防止缺陷的再次发生。 * 产品审核控制 2) 如果审核员发现的缺陷是主要缺陷或严重缺陷,除审核员应开出“不符合项报告”和责任单位应立即进行原因分析并消除缺陷以外,责任单位还应立即封存所有涉及的产品、半成品或成品,并全面检查其它类似产品上有无同样缺陷;责任单位对有缺陷的零件进行返工/返修,则检验员应对其重新进行一次检验。 * 产品审核控制 3) 如果责任单位无法确定产品缺陷的原因,则产品审核组和质量部 应要求公司进行一次全面的计划外的过程审核和/或体系审核,并监控为消除缺陷所采取的必要措施的有效性。 * 产品审核控制 4.10在产品审核过程中,审核员将按照“产品审核检查表”中的结果进行分析评定,并通过得到以下结果来反映被审核产品的 质量水平。 * 产品审核控制 4.10.1 产品的特性符合或不符合技术要求; 1) 缺陷的方式与地点; 2) 缺陷的严重程度(如:关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷;) 3) 可发现性(如:发现的概率高或低)。 * 产品审核控制 4.10.2 在产品审核过程中,审核员将所发现的产品缺陷记录于“产品审核检验报告”中,经审核组长核准后,由质量部 对其进行 保存和存档。 * 产品审核控制 企业管理的种类 质量管理——ISO9001, ——ISO/TS16949, 主要包括:技术、采购、生产、 销售、质量、设备、人资、财务等过程。 环境管理——ISO14001 职业健康安全管理—OHSAS18001 * 企业管理的种类 社会责任管理—SA8OOO/ISO26000 信息安全管理—ISO27001 能源管理—ISO50001 财务投资风险管理 ……等等。这些管理都要靠内部审核推动。 * * 质量管理的目的 ISO/TS16949国际汽车行业质量管理体系标准明确指出: 质量管理的目的是: 持续改进,预防缺陷, 减少变差和浪费。 * 质量改进的途径 1、按照顾客质量反馈、抱怨、投诉 ,提供的缺陷信息,而进行的质量改进。 这种改进是被逼无奈,不改进顾客就不要你的货,搞不好还可能引起法律诉讼。 质量改进的途径 这是被动的改进,是有可能丢失市场的风险很大的改进。 * 质量改进的途径 2、按照企业内部产生质量缺陷的记 录,积累的问题多了,而进行的质量改进。 这种改进也是被动的改进,是已 经造成物料的浪费,不改浪费更大。 * 质量改进的途径 3、按照计划的时间间隔主动地进行 产品审核,查找问题原因,或分析可能的失效,针对产生的原因和失效,而进行质量改进。 把顾客投诉的问题,提前在内部找出来,提前解决了。这是主动的改进,是把问题消灭在设计和制造过程中的改进。 * 质量改进的途径 这就是通过产品审核,提供的缺陷信息,而进行的质量改进。 * 产品审核控制 1.目的 通过定期对产品进行质量检验,来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。对产品是否与规定的技术要求或与顾客的特殊协议相一致进行检验。 * * 产品审核控制 2.适用范围 适用于本公司所有生产的各种产品的质量审核。 3.职责 3.1质量部负责产品审核计划的制订、实施、审核小组的组建;? * 产品审核控制 3.2技术部参与审核组进行产品审核,负责技术工艺等技术方面的改进。 3.3审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证; 3.4受审核单位负责对不符合项原因分析,制订纠正和预防措施并有效实施改进。 * 产品审核控制 4.工作要求: 4.1 质量部 最低每季度负责组织进行一次产品审核,产品审核的范围包括所有生产的新产品和主要现生产的产品。 还要每年组织一次对这些产品的型式、功能试验,如顾客和法律法规有要求,按要求实施。 * 产品审核控制 4.2 在每年初根据公司当年实际经营生产状况的需要,
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