高新区水针混合分装项目.DOC

PAGE 山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司高新区水针混合分装项目验收监测报告 济宁富美环境检测检验有限公司 建设项目竣工环境保护 验收监测报告表 济环监字YS（2015）第25号 项目名称：高新区水针混合分装项目 委托单位：山东鲁抗舍里乐药业有限公司 高新区分公司 济宁富美环境检测检验有限公司 二〇一五年十二月 验收监测单位：济宁富美环境检测检验有限公司 技 术 负 责 人：宁范林 质量保证负责人：朱凤延 报 告 编 制：胡 磊 报 告 审 核：孔德廷 报告签发：宁范林 济宁富美环境检测检验有限公司 地址：济宁市火炬南路稻香大厦11楼 邮编：272000 电话：0537-2391559 传真：0537-2365050 山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司高新区水针混合分装项目验收监测报告 PAGE 18 济宁富美环境检测检验有限公司 表1 建设项目基本情况 建设项目名称 高新区水针混合分装项目 建设单位名称 山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司 建设项目性质 新建 主要产品名称 设计生产能力 实际生产能力 注射液、口服液 170万支/a 170万支/a 环评时间 2015.05 开工日期 2015.05 投入试生产时间 2015.09 现场监测时间 2015.09 环评报告表 审批部门 济宁市环境保护局高新技术开发区分局 环评报告表 编制单位 济宁富美环境研究设计院 环保设施 设计单位 环保设施 施工单位 投资总概算 500万 环保投资总概算 5万 比例 1.0% 实际总概算 560万 环保投资 15万 比例 2.7% 验收监测依据 1、国务院令（1998）年第253号《建设项目环境管理条例》。 2、原国家环境保护总局令第13号《建设项目竣工环境保护验收管理办法》（2001）。 3、原国家环境保护总局环发（2000）38号《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》。 4、高新区水针混合分装项目环境影响报告表。 5、济宁市环保局高新技术开发区分局对高新区水针混合分装项目的审批意见（2015.06.01）。 验收监测标准 标号、级别 1、废气排放执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1二级标准。 2、废水排放执行《污水排入城镇下水道水质标准》（CJ343-2010）表1B等级标准和济宁市高新区污水处理厂接纳标准。 2、厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准。 表1（续） 建设项目基本情况 项目概况： 山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司一家以生产硫酸粘菌素预混剂和兽药制剂为主的企业，公司前身为山东鲁抗动物药业有限公司，于2011年4月更名。在综合考虑市场前景和企业发展的前提下，公司投资560万元建设高新区水针混合分装项目，产品主要包括最终灭菌产品、非最终灭菌产品及口服液。 项目位于济宁高新区山东鲁抗医药国际工业园内，利用厂区原有生产车间设置一处1450m2水针生产车间进行生产。 本项目生产协调同企业其他岗位人员组织生产，不新增工作人员，年工作日240天，实行8小时工作制。 项目地理位置图见附图1。 工程内容： 项目涉及主要设备： 序号 设备名称 型号 环评数量 实际数量 1 安瓿超声波洗瓶机 CBX-1 2台 2台 2 安瓿甩水机 AS-1 3台 3台 3 高温灭菌隧道烘箱 GMH-350 2台 2台 4 胶塞铝盖消洗烘干灭菌仪体机 ZTH-2B 2台 2台 5 配液罐 100L 4台 4台 6 直线式灌装旋盖机 KGF-Z 2台 2台 7 拉丝灌封机 AAG6/5-10 1台 1台 8 灌装加塞机 GSZ-4 2台 2台 9 压盖机 XZG 2台 2台 10 安瓿检漏水浴灭菌柜 YXQ.EAK-1.2-SG 1台 1台 11 脉动真空灭菌柜 YG-0.25m 2台 2台 12 通用灯检台 - 2台 2台 13 贴标机 TLJ-B 2台 2台 14 纯化水储罐 2m 1台 1台 15 蒸馏水机 300L/H 1台 1台 表1（续） 建设项目基本情况 项目主要产品： 产品分类 产品名称 含量规格 生产规模 名称 容量 最终灭菌产品 小容量 氟尼辛葡甲胺注射液 10mL 30万支/年 恩诺沙星注射液 10mL 30万支/年 穿心莲注射液 10mL 30万支/年 鱼腥草注射液 10mL 30万支/年 大容量 氟尼辛葡甲胺注射液 50mL 5万支/