中山医学大学附设医院-台大医院.DOCVIP

Chung Chung 100年度臨床教育訓練 中山醫學大學附設醫院 臨床試驗教育訓練課程系列 人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP (五)~(八)」 主辦單位：中山醫學大學附設醫院 臨床試驗中心、中山醫學大學附設醫院 人體試驗委員會、 中山醫學大學醫學研究部 協辦單位：中山醫學大學附設醫院 醫學研究所、中山醫學大學附設醫院 中藥臨床試驗中心 主題：人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP (五)」 日期: 100年8月26日（星期五）上午08:50-12:00 地點: 中山醫學大學附設醫院 大慶院區 行政大樓12樓 慶壽國際會議廳 時 段 活動內容 主講人 08:30~08:50 報到 08:50~09:00 長官致詞 09:00~09:50 Litigation Among Sponsors, Principal Investigators, Research Institutes Research Subjects 由長庚醫院人體試驗案例看台灣未來發展與因應之道 台大醫院麻醉部 陳李魁 醫師 09:50~10:40 廠商對臨床試驗的權利、責任、義務與合約簽署 揚森大藥廠 黃品諺 處長 10:40~11:00 Coffee break 11:00~11:50 醫院及所屬醫師執行廠商委託臨床試驗合約內容之權益定位 長庚體系社會服務處 林秀峰 處長 11:50~12:00 意見交流課後測驗 主題：人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP (六)」 日期：100年9月2日（星期五）下午13:00-17:30 地點：中山醫學大學附設醫院 大慶院區 行政大樓12樓 慶壽國際會議廳 時 段 活動內容 主講人 13:00~13:20 報到 13:20~13:30 長官致詞 13:30~14:20 臨床試驗利益衝突與處置-廠商觀點 愛爾蘭商愛康研究有限公司 台灣分公司 黃莉鈐 執行副總監 14:20~15:10 國際間生技研發利益衝突規範~以美歐科學諮詢委員會專家利益衝突解決機制為例 財團法人資訊工業策進會 科技法律研究所 孫世昌 法律研究員 15:10~15:30 Coffee break 15:30~16:20 人體試驗之利益衝突與處置---主持人、IRB委員及醫院的觀點 台中榮民總醫院 許正園 主任 16:20~17:10 馬偕IRB經驗- 呂衍達 主委、陳冀寬 執秘 中國IRB經驗- 傅茂祖 主委 中榮IRB經驗- 梁利達 執秘 國泰IRB經驗- 汪志雄 教授 綜合討論 主持人、產業界、 各家醫院IRB主委或執行祕書、全體與會同仁 17:10~17:20 課後測驗、意見交流 主題：人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP (七)」 日期：100年9月17日（星期六）上午08:50-12:00 地點：中山醫學大學附設醫院 大慶院區 行政大樓12樓 慶壽國際會議廳 時 段 活動內容 主講人 08:30~08:50 報到 08:50~09:00 長官致詞 09:00~09:50 生技研發人員利益迴避之法律界線 理律法律事務所 楊代華 律師 09:50~10:40 生物資料庫及生物檢體(含衍生物)輸入輸出作業要點」（草案） 財團法人醫藥品查驗 中心臨床組組長 戴天慈 醫師 10:40~11:00 Coffee break 11:00~11:50 臨床試驗之利益衝突、迴避、風險迴避與受試者保護 北醫暨附屬醫院 聯合人體研究倫理委員會 林志翰 執秘 11:50~12:00 課後測驗、意見交流 主題：人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP (八)」 日期： 100年9月29日（星期四）下午13:20-17:20 地點：中山醫學大學附設醫院 大慶院區 行政大樓12樓 慶壽國際會議廳 時 段 活動內容 主講人 13:00~13:20 報到 13:20~13:30 長官致詞 13:30~14:20 醫學研究及產學研究之研究成果歸屬 國立臺北大學法律系 李素華 老師 14:20~15:10 基因相關研究之審查重點 台北榮民總醫院 郭英調 醫師 15:10~15:30 Coffee break 15:30~16:20 臨床試驗關鍵環鏡︰產業界觀點分享 衛采製藥股份有限公司 鄭雅慧 經理 16:20~17:10 臨床試驗之設計規劃與執行： 談主持人的角色 台北榮民總醫院 胡啟民 醫師 17:10~17:20 課後測驗、意見交流 教育積分：本院認可之院外教育訓練積分、中山醫學大學醫學院教師成長中心研習點數、 衛生署醫事人員繼續教育「西醫師」、「護理師/士」、「藥師」、「醫檢師」、 「營養師」積分申請中。 課程