上海医药采购服务与监管系统医疗器械-上海阳光医药采购网.DOC

上海市医药采购服务与监管系统（医疗器械）问题解答与操作指南 一、一般问题解答 1、上海市医药采购服务与监管系统（医疗器械）的登录网址是什么？ 答：/ysxtqx 2、注册对象是哪些？ 答：生产企业：指的是具有医疗器械生产许可证的企业；经营企业：指具有医疗器械经营许可证的企业；总代企业：指具有医疗器械经营许可证且能够获得某医疗器械生产企业全国总代理的企业。 3、既是总代企业又是经营企业怎么注册？ 答：就高原则，按总代企业注册。 4、企业既有生产资质又有经营资质如何注册？ 答：就高原则，按生产企业注册，在必需上传的证照之外，请额外上传经营许可证。 5、注册时上传的证件照片是否必需是原件彩扫？ 答：证件照片最好是原件彩扫，如果是复印件应盖上企业公章彩扫上传。 6、营业执照上传是否要上传副本？ 答：请将正本、副本一同上传。 7、注册时营业执照编号是填写证照编号还是注册号？ 答：请填写注册号。 8、企业信息变更时未换新证照，按什么填写信息？ 答：请企业填写证照信息时上传能够体现新信息的相关证照副本，并按照最新副本的信息填写。 9、注册地址/住所在多张证照上不同，按什么填写信息？ 答：已办理三证合一的企业按新营业执照填写；未办理三证合一的企业按组织机构代码证填写。 10、企业注册后由谁来审核？ 答：生产企业和总代企业的注册信息、后续的基础信息及证照信息的维护由药事所审核；经营企业的注册信息、后续的基础信息及证照信息的维护由生产企业或总代企业进行审核，只要有一家生产企业或总代企业对经营企业确认审核通过，其他生产企业或总代企业即可对其进行授权操作。 11、企业在用户注册后才办理三证合一，是否需修改注册时的证照信息？ 答：无需修改，只要在系统中的证照信息维护界面再上传新的营业执照信息及图片即可。 12、用户注册完后信息中有一“企业编码”做什么用途？ 答：企业编码是在后续采配业务功能上线后的企业唯一识别编码。 13、生产企业、总代企业使用医疗器械资证管理系统可以做些什么？ 答：新用户注册并审核通过后，可以勾选自己的耗材，并对经营企业进行授权、终止授权等；企业信息有变动的可对基础信息、证照信息等进行维护；生产企业和总代企业可审核经营企业的注册信息及后续其基础信息、证照信息的维护。 14、经营企业使用医疗器械资证管理系统可以做些什么？ 答：新用户注册并审核通过后，根据授权书内容确认授权关系，选择为终端授权，或者继续向下授权；企业信息有变动的可对基础信息、证照信息等进行维护。 15、选取耗材时搜索不到自己的产品是什么原因？ 答：请企业先确认该产品是否有医保编码，如没有在医保登记的，在系统中没有数据。 16、已有医保编码的耗材查询不到是什么原因？ 答：请企业先确认该产品是否已更换新代码，用新代码尝试。 17、谁可以发起授权？ 答：只有生产企业和总代企业可以发起授权，但生产企业和总代企业也可以作为被授权方；经营企业只能在确认上级代理的授权并且上级代理在授权中允许继续授权后，才能继续向下授权，确认授权的时候会提示是否作为终端授权，作为终端授权不影响继续向下授权。 若总代企业或具有经营许可证的生产企业直接向医院配送货如何进行授权操作？ 答：总代企业或具有经营许可证的生产企业直接向医院配送货的只需在系统中勾选自己的产品，无需再做授权。 19、谁可以发起终止授权？ 答：终止授权只能由主授权企业向被授权企业发起，如生产企业和总代企业向经营企业发起终止。 20、授权信息发现有误或被医疗机构反馈问题如何修改？ 答：主授权企业已提交但未经确认的授权信息，被授权企业可在“新增/终止授权确认”选项中进行回退；若授权信息双方都已确认将不能再做修改，如信息有误，请主授权企业在“企业终止授权申请”终止该授权并重新提交新的授权。 21、企业合并或名称变更如何在系统中维护？ 答：若企业组织机构代码或统一社会信用代码发生变更，需重新注册；若企业组织机构代码或统一社会信用代码没有变更，直接在“企业基础信息维护申请”及“企业证照维护申请”中直接修改信息。 操作指南 登陆界面及注册流程 1、登陆界面 三证合一的企业请填写新营业执照上的统一社会信用代码（18位数字）；未办理三证合一的企业请填写组织机构代码证上的代码（10位数字）点击下拉框选择注册的企业类型，可选择企业类型有：生产企业、总代企业、经营企业；“ 三证合一的企业请填写新营业执照上的统一社会信用代码（18位数字）；未办理三证合一的企业请填写组织机构代码证上的代码（10位数字） 点击下拉框选择注册的企业类型，可选择企业类型有：生产企业、总代企业、经营企业；“生产企业”指具有医疗器械生产许可证的企业；“经营企业”指具有医疗器械经营许可证的企业；“总代企业”指具有医疗器械经营许可证且能过获得某医疗器械生产企业全国总代理的企业；既是经营企业又