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自我介绍 姓名： 部门：技术中心 认证组 岗位：认证员 联系方式： 一、QMS的产生和发展 1.背景： 2 定义： ISO 9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC 176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。 一、QMS的产生和发展 实施 ISO 9000族标准的意义 实施ISO 9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。 为提高组织的运作能力提供了有效的方法。 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。 二、ISO9000族标准概论 1、2000版ISO 9000族标准的文件结构 核心标准： ISO 9000 ——QMS 基础和术语 ISO 9001 ——QMS 要求 ISO 9004 ——QMS 业绩改进指南 ISO 19011——质量和环境管理体系 审核指南 支持性标准和文件： ISO 10012 —— 测量控制系统 ISO/TR 10006——质量管理—项目管理质量指南 ISO/TR 10007——质量管理—技术状态管理指南 ISO/TR 10013——质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014——质量经济性管理指南 ISO/TR 10015——质量管理—培训指南 ISO/TR 10017——统计技术指南 小册子——〈质量管理原则〉 〈选择和使用指南〉 〈小型企业 的应用〉 二、ISO9000族标准概论 2、 ISO 9001和ISO 9004的关系 A、共同点： 1、两项标准的编写结构相似 2、都以八项质量管理原则为基础 3、应用相似的QMS基础和术语 4、都有对QMS进行评价的要求 5、都以“持续的顾客满意”为目的 6、都强调与其他管理标准的相容性 二、ISO9000族标准概论 2、 ISO 9001和ISO 9004的关系 B、不同点：使用范围不同 ---ISO 9001标准规定了质量管理体系“要求”，可以用于内部审核、认证或合同；ISO 9004标准是“指南”，不能用做审核、认证、合同的依据。 ---在满足顾客要求方面 ISO 9001 标准关注QMS 的有效性； ISO 9004 关注QMS 的有效性和一个组织的总体业绩及效率。 ---ISO 9001标准 将顾客满意和产品质量符合要求作为标准，ISO 9004 将所有相关方满意和改善组织的业绩作为目标 ★　国际标准化组织建议组织将两个标准结合使用。 1、标准适用于所有产品类别、不同规摸和各种 类型的组织，并可根据实际需要删减某些QMS要求； 2、采用了以过程为基础的QMS模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好； 3、强调了QMS是组织其他管理体系的一个组成部分，便于于其他管理体系相容； 4、更注重QMS的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求； 5、将QMS要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使用。 二、2000版ISO 9000族标准的特点 一、八项质量管理原则的具体条款内容 1.以顾客为关注焦点 2.领导作用 3.全员参与 4.过程方法 5.管理的系统方法 6.持续改进 7.基于事实的决策方法 8.与供方互利的关系 八项质量管理原则 二、八项质量管理原则的理解 1.以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 顾客:接受产品的组织或个人; 顾客有内部和外部顾客、中间顾客与最终顾客 现实顾客与潜在顾客之分 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受 ①建立“以顾客为关注焦点“的质量管理体系 质量目标应当体现顾客满意的要求 在识别顾客的需求和期望上下功夫 从设计开发到