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第13章 标准化、认证制度、质量监督 一、标准化 二、认证制度 三、质量审核 四、质量监督 一、标准化 标准化概念 标准化的意义和作用 标准的概念 标准体系 标准化的常用形式 标准化的程序 企业标准化工作 1. 标准化的概念 标准化——为了在一定范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。这一系列活动包括制定、发布和实施标准。 (1)标准化的对象是共同的和重复发生的活动及其结果，是重复发生的事务或概念。在质量管理中，作为标准对象凶手概念、产品、过程和体系。 (2)标准化的内容就是使对象达到标准化状态的全部活动及其过程，主要有制定标准、发布标准和实施标准。经常采用统一、简化、系列化、通用化、组合化等方式方法实现。 (3)标准化的本质是统一。 (4)标准化的目的是获得最佳秩序。 2.标准化的意义和作用 标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性，减少和消除贸易技术壁垒，并促进技术合作。 (1)在一定范围内获得最佳秩序，实现最大社会和经济效益。 (社会化大生产、协调一致、有序、最大效益) (2)为科学管理的奠定基础。 (目标和基础、管理依据、沟通手段) (3)推动质量改进循环，提升产品和服务质量。 (4)保护消费者的利益。(适用性、采购决策、全球消费的处理) (5)促进贸易的发展。 (6)保证人类安全、健康和保护环境。(安全、健康和环境标准) 3 . 标准概念 标准——为了在一定范围内获得最佳秩序，对活动及其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性文件。 该文件经协商一致制定并经一个公认的机构批准。 标准是标准化的产物。 标准的概念(续) 标准最基本的含义就是“规定”。是在一定的范围和时限里，对对象做出的“一致的”规定的文件。 产品标准是在特定的范围里对产品的质量特性和参数要求做出的规定。 概念标准是在特定的范围内对名词概念的含义做出的规定。 管理标准和工作标准则是对管理和工作的职权、任务、时间、质量、原则等方面的要求做出的规定。 标准的特殊性 标准的制定和贯彻以科学技术和实践经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的。 标准是“协商一致”的结果。 标准通过特定的形式颁布。 一个典型的标准通常规定特定的代码、编号、批准发布年限或版本等准确、严格地表明其各项属性。如GB/T19001—2000 idt ISO9001 《质量管理体系——要求》。 4. 标准体系 标准化工作的一个重要目标是建立标准体系，也只有将一定范围内的标准，按照其内在的联系，形成科学的有机整体，才能充分发挥标准化的作用。 从纵向层次和应用范围看，有国际标准、国家标准、行业标准、企业标准等； 从标准所规定的内容看，有技术标准、管理标准和工作标准； 从标准化的领域看，工业标准、农业标准、商业标准、建筑业标准、教育标准、卫生标准等； 从标准推行的效力和要求的性质看，有强制性标准、推荐性标准； 从时间维度上看，标准从制定、发布、修订和废止这个周期中，又有不同时间的存在状态。 每个维度的标准又会形成它的子系统。各个维度的标准以及各个维度内部的标准相互统一、协调、配套，形成具有一定集合程度和水平的整体结构。 (1)我国的标准体系 (标准层次分级) 我国的标准体系(标准要求的性质) 我国的标准体系 (标准化内容) (2)国际标准体系 国际标准，是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布的其他标准。国际标准由各个成员国所承认，在世界范围内统一使用。 区域性标准，指未经ISO确认并公布的其他国际组织的标准、发达国家标准、区域性组织的标准、国际上有影响的团体标准和企业标准构成的先进标准。 (3)关于采用国际标准 “采用”国际标准，就是国家标准的制定以国际标准为依据，或者认可国际标准享有与国家等同的地位。 采用国际标准和国外先进标准就是把相应标准的内容，经过分析研究，不同程度地定入我国标准并贯彻执行。它包括两个方面： 一是对国际标准文本的采用； 二是将其内容付之实施。 (4)采用国际标准的原则 《中华人民共和国标准化法》中鼓励积极采用国际先进标准，将采用国际标准作为一项重要的技术经济政策，作为技术引进的一条重要途径。 其中规定了采用国际标准的基本原则，包括： 符合我国法律法规，遵循国际惯例； 技术先进、经济合理、安全可靠； 尽可能等同采用国际标准、与相应国际标准同步制定，全国尽可能采用一个国际标准等。 (4)采用国际标准的方法 (1)认可法——国家标准化行政机关直接宣布某项国际标准具有国家标准同样的地位，并发布认可通知。 (2)封面法——在国际标准上增加采用国国家标准的封面出版，并在封面上标出采用国的识别编号及其他有关情况的说明，包括所做的个性及技