基于全程质量控制理念的中药标准化体系研究思路探讨.docxVIP

(录用定稿)网络首发时间：2017-11-13 15:48:56 GB/T 7714-2015格式参考文献：董玲;孙裕;裴纹萱;戴俊东;王子禹;潘孟;陈江鹏;王耘.基于全 程质量控制理念的中药标准化体系研究思路探讨[J/OL].中国中药杂志，:1-12. (2017-11-13). http://202」21」65.27:9017/kcms/detail/l 1.2272.R1548.010.html . DOI:10.19540/ki.cjcmm005 . 基于全程质量控制理念的中药标准化体 系研究思路探讨 董玲 孙裕 裴纹萱 戴俊东 王子禹 潘孟 陈江鹏 王 北京中医药大学 导出/参考文献关注 分亨 收藏打印 摘要： 药品质量源于设计，对药品生产整个生命周期的良好设计可使药品达到预期的 质量要求。针对目前中药产业存在的问题，本文从国家战略层面出发，以国际制 造业质量控制理念为指导，结合中药产业自身特点和发展现状，提出基于全程 质量控制理念的中药标准化体系建设，其内涵是建立中药以三性指标为核心的 综合质量指标体系、屮药材和饮片的质量标准和规范体系、屮药质量追溯体系、 中药全程质量控制数据监控系统和中药全程质量管理体系这相互关联的五个体 系，通过“顶层设计-分步实施-系统整合”的工作流程实现中药产业的全过程 系统科学研究。通过对各环节质量标