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農藥登記理化性試驗報告資料農藥登記理化性試驗報告資料
農藥登記理化性試驗報告資料農藥登記理化性試驗報告資料
要求要求
要求要求
農業藥物毒物試驗所
安全資材組 蘇俞丞
103年12月29 日
農藥理化性及毒理試驗準則
第三條第三條 #2 :附件一、理化性試驗項目
第三條第三條
理化性試驗項目
(理化性資料)
產品鑑定 理化試驗 品質管制
產品鑑定說明產品鑑定說明
產品鑑定說明產品鑑定說明
農藥製程及設備 (一).1.(8)
原體不純物來源說明 (一).1.(5).a
原體組成及含量分析報告 (一).1.(5).b
農藥化學分析方法 (一).1.(5).b; (6).b
農藥組成成分說明 (一).1.(5).a; (6).a
農藥成分物質安全資料 (一).1.(9)
理化性質試驗報告理化性質試驗報告
理化性質試驗報告理化性質試驗報告
原體 成品 純物質
1.外觀 :物理狀態、顏色、氣味 √ √
2.酸鹼度 √ √
3.熔點或沸點 √
4. 密度 、比重 √ √
5. 蒸氣壓 √
6.溶解度(水、有機溶劑) √
7.分配係數 √
8.解離常數 √
9.黏性 △ △
10.安定性 (光、金屬、溫度) √
11.混合性 △ △
12.燃燒性 √ √
13.爆炸性 √ √
14.腐蝕性 √ √
15.貯存安定性 √ √
產品品質管制資料產品品質管制資料
產品品質管制資料產品品質管制資料
品管計畫
– 品管流程
–檢驗項目
(有效成分含量 、劑型品質項目)
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