2019年质量管理体系内部审核员培训.pptVIP

ISO/TS 16949:2002质量管理体系内部审核员培训 中国汽车技术研究中心培训中心 天津佩美克管理科学研究中心 内容简介 第一部分 质量管理体系审核有关的基本术语 第二部分 审核的定义和目标 第三部分 内部审核员应具备的素质和职责 第四部分 内部审核员应具备的审核技巧 第五部分 内部审核的策划 第六部分 内部审核的准备 第七部分 内部审核的实施 第八部分 维持内部审核员的有效性 1.质量管理体系及审核有关的基本术语 1.质量管理体系 11.审核员 2.质量方针 12.审核准则 3.质量目标 13.客观证据 4.质量管理 14.审核证据 5.质量策划 15.审核发现 6.质量控制 16.不合格 7.质量保证 17.纠正 8.质量改进 18.纠正措施 9.审核 19.预防措施 10. 受审核方 20.有效性 1.质量管理体系及审核有关的基本术语 1.质量管理体系(QMS)：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 体系——相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系——建立方针和目标并实现这些目标的体系。 2.质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。 最高管理者是指在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。 3.质量目标：在质量方面所追求的目的。 注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。 注2：通常对组织的相关职能和层次分别制定质量目标。 1.质量管理体系及审核有关的基本术语 4.质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 5. 质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 6.质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 7质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 8.质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 1.质量管理体系及审核有关的基本术语 9.审核：为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。 10.受审核方：被审核的组织。 11.审核员：有能力实施审核的人员。 12.审核准则: 用作依据的一组方针、程序或要求。 13.客观证据：支持事物存在或其真实性的数据 14.审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 15.审核发现: 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 1.质量管理体系及审核有关的基本术语 16.不合格：未满足要求 17.纠正: 为消除已发现的不合格所采取的措施 18.纠正措施: 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 19.预防措施: 为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 20.有效性:完成策划的活动和达到策划结果的程度 第二部分 审核的定义与目标 2.1 审核的定义 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 系统的 独立的 形成文件 2.2 审核的类型 内部审核，有时称第一方审核。 由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 外部审核，包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与GB/T 19001或GB/T 24001要求的符合性提供认证或注册的机构。 当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。 当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。 2.3 审核的目的 2.4 审核的时机和频次 第一方 （内审） 第一次 （质量体系文件全部完成） 例行 追加 第二方 签定合同之前，选择合格的供方. 例行审核 追加审核 （突然发生严重的质量问题，或持续提供的产品质量较差） 第三方 初审 （组织申请认证，且认证机构接受申请，申请组织认为已准备好） 监督审核 （证书有效期内，三年内3-5次，第一次在获证的半年内） 追加审核 （突然出现重大质量问题,或扩大产品范围，或法律、法规、标准换版） 复评