GMP物料管理作业规程.doc

PAGE 1 PAGE 1 目 录 物料采购标准操作规程SX—JS—WL—001……………………………………1 原辅、包材库前清包、理批标准操作规程SX—JS—WL—002………………5 中药材接收标准操作规程SX—JS—WL—003…………………………………6 原辅料验收、贮存标准操作规程SX—JS—WL—004…………………………9 包装材料验收、贮存标准操作规程SX—JS—WL—005………………………11 标签验收、贮存标准操作规程SX—JS—WL—006……………………………13 成品验收、贮存标准操作规程SX—JS—WL—007……………………………14 原辅料发放标准操作规程SX—JS—WL—008…………………………………15 包装材料发放标准操作规程SX—JS—WL—009………………………………16 标签发放标准操作规程SX—JS—WL—010………………………………………18 成品发放标准操作规程SX—JS—WL—011………………………………………19 包装材料退库标准操作规程SX—JS—WL—012…………………………………20 标签退库标准操作规程SX—JS—WL—013………………………………………21 成品退货标准操作规程SX—JS—WL—014………………………………………22 剩余物料退库标准操作规程SX—JS—WL—015…………………………………24 不合格品销毁标准操作规程SX—JS—WL—016…………………………………25 退货产品销毁标准操作规程SX—JS—WL—017…………………………………27 产品寄库标准操作规程SX—JS—WL—018………………………………………28 非质量原因退货重新销售标准操作规程SX—JS—WL—019……………………29 退货中可返工销售标准操作规程SX—JS—WL—020……………………………31 贵细物料验收、贮存、发放标准操作规程SX—JS—WL—001…………………32 特种物资管理标准操作规程SX—JS—WL—022……………………………34 原辅料计量标准操作规程SX—JS—WL—023………………………………38 向车间发料标准操作规程SX—JS—WL—024………………………………40 收回药品标准操作规程SX—JS—WL—025…………………………………41 中药材灭虫标准操作规程SX—JS—WL—026………………………………45 颁发部门 总经理 办公室 题 目 物料采购 标准操作规程 分发 部门 供应部、质保部、仓库 文件编码： SX—JS—WL—001 新订：√ 替代： 编写人 日 期 部门审查 审核 批准人 分发日期 日 期 日期 日 期 执行日期 修订（变更）： 目的：保证采购质量与供应商建立密切的工作联系与反馈系统，不断改进供货 质量，以避免或迅速解决质量问题。 范围：适用于药品生产所需原辅材料及包装材料的采购供应。 责任人：供应部。 内容： 采购计划编制的原则 1．1采购物资的品种、规格型号、数量、技术要求（质量）、购回的时间 必须满足生产的要求。 1．2做好市场调研工作，及时掌握市场信息，对物资需要量和选定的供方应能体现降低成本、降低消耗和提高材料利用率。 1．3合理储备，加速周转，降低仓库储备费用，保证储备资金的合理使用。 1．4据外购物资重要性实行分级管理和控制的要求。 1．5对滞留积压物资积极处理，减少浪费。 2．采购计划编制的依据： 2．1物资采购计划的编制应根据公司下达的年、季、月生产计划、技术措施、扩建计划、大修理项目与消耗定额核定编制物资的年、季、月或临时需用的采购计划。物资采购计划一般以月度和季度计划为主。 2编制物资要根据物资的供应渠道、运输距离的远近、结合上期库存、 物资的紧缺状况，在保证资金的合理使用，不超储，不积压的前提下，根据“物资综合平衡表”编制出物资采购供应计划。 2．3物资采购计划应根据生产进度、工程项目进度，分别先后制定。 3．采购计划的内容： 3．1根据生产计划与库存情况，认为确有必要时，提出物资采购计划包括品种、规格型号、数量、技术要求（质量）、参考价和需货日期及采购地点等，其中技术要求（质量）资料另附。 3．2采购计划发出前，负责人必须核查其准确性与完整性。 4．对采购人员的要求： 4．1供应部及采购人员要熟悉拟购物资的品名、规格、型号、质量要求与需用量等要求，防止错购、积压和浪费。 4．2采购人员应严格按照《药品管理法》及《经济合同法》及《中华人民共和国反不正当竞争法》与本规程进行采购。 4．3采购