基于互联网的医疗器械行业监管体系的研究-生物医学工程专业论文.docxVIP

山东大学硕士学位论文4．2．2医疗器械产品信息系统 山东大学硕士学位论文 4．2．2医疗器械产品信息系统 27 4．3医疗器械生产质量管理规范检查管理系统 28 4．3．1医疗器械信用等级系统 29 4．3．2医疗器械远程监控系统 32 第5章医疗器械生产企业主体责任的建立 35 5．1落实企业主体责任的必要性 35 5．2体现企业主体责任的两个不同案例 35 5．3如何在我国逐步确立医疗器械生产企业主体责任地位 37 第6章医疗器械风险会商的应用 39 6．1医疗器械风险会商的涵义 39 6．2如何进行高效率的风险会商 39 第7章国外医疗器械监管先进经验的中国化 41 7．1欧美医疗器械监管框架的借鉴 41 7．2中国医疗器械监管面对的深层次问题 4l 总结和展望 ．43 参考文献 ．．45 致{射 ．49 万方数据 山东大学硕士学位论文CoNTENTS 山东大学硕士学位论文 CoNTENTS Abstract in Chinese．． ．I Abstract in English ．．III Chapter 1 Supervision ofmedical devices under the Internet thinking mode ．． ．． ．． ．． 1 1．1 Characteristics ofIntemetthinking mode． ．．．．．．