兰索拉唑片说明书.PDFVIP

兰索拉唑片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：兰索拉唑片 英文名称：Lansoprazole Tablets 汉语拼音：Lansuolazuo Pian 【成份】 本品主要成分为兰索拉唑。其化学名称为： （±）-2[[[3-甲基-4-(2，2，2-三氟乙氧 基)-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑。 其化学结构式为： 分子式：C H FNOS 16 14 3 3 2 分子量： 369.37 【性 】 本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色至淡黄褐色。 【适应症】 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征 （Zollinger-Ellison综合征）。 【规格】 15mg 【用法用量】 本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。 十二指肠溃疡：通常成人一日1次，一次15～30mg （1～2片），连续服用4～6周。 胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征：通常成人一日1次，一次30mg （2片），连续 服用6～8周。 本品对于高龄患者、有肝功能障碍和肾功能低下的患者，一日1次，一次15mg （1片）。 【不良反应】 兰索拉唑常见的 （1%～10%）不良反应为腹泻、口干、恶心、口舌炎、味觉异常、头晕、 头痛等，其它可能出现的不良反应如下： 1．过敏反应：偶见（0.1%～1%）有皮疹、瘙痒等不良反应，如出现前述症状须停止用 药。发生罕见的全身皮疹，面部水肿、呼吸困难、休克等 （＜0.1%）严重不良反应，应停药 并进行适当处理，并密切观察。 2．血液系统：偶见贫血、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少；罕见全血细 胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血等严重不良反应，应密切观察，停药并进行适当处理。 3．消化系统：偶见腹胀、腹痛、呕吐、食欲不振、念珠菌病或结肠炎，及丙氨酸氨基 转移酶 （ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶 （AST）、碱性磷酸酶 （ALP）、乳酸脱氢酶 （LDH）、 γ-三磷酸鸟苷 （γ-GTP）升高等现象。如发生罕见的黄疸伴有肝酶升高的严重肝功能障碍， 应停药并进行适当处理，并密切观察。 4．精神神经系统：偶有嗜睡等症状。罕见抑郁、失眠、震颤等不良反应发生。 5．其它：偶有发热、总胆固醇、尿酸升高等不良反应；罕见男性乳房女性化、水肿、 倦怠、舌、口唇或四肢麻木、肌肉痛或脱发；也有发生视觉模糊、乏力或关节痛的报告。 使用兰索拉唑还可罕见发生间质性肺炎 （＜0.1%），如出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺 音异常 （捻发音）等，应进行胸部X线检查并停药，给予皮质激素等治疗。也可发生间质性 肾炎 （发病频率未知）在部分病例导致急性肾功能衷竭，故须密切注意肾功能检测 （血尿素 氮、肌酐增加），一旦发生，应立即停药并进行适当处理。 有报道服用同类药物（奥美拉唑）后出现视觉障碍。 【禁忌】 1．对本品各成份过敏者禁用。 2．正在服用硫酸阿扎那韦的患者禁用（见【药物相互作用】）。 【注意事项】 1．在本品治疗过程中，应密切观察病情，尽可能使用最小治疗剂量。因长期使用的经 验不足，暂不推荐本品用于维持治疗。 2．下列患者慎重使用本品：（1）曾有药物过敏史的患者；（2）肝、肾功能障碍的患 者（导致药物代谢、排泄时间延长）；（3）老年患者（见【老年用药】）。 3．因本品会掩盖胃癌的症状，所以须先排除胃癌，方可使用本品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1．据文献报道，兰索拉唑在大鼠胎仔中的血药浓度高于母鼠。对孕妇或有可能怀孕的 妇女，只有预先评估治疗的获益大于风险时，方可使用本品。 2．据文献报道，在动物实验中兰索拉唑会分泌至乳汁中，故本品不宜用于哺乳期妇女。 如须使用本品时应停止哺乳。 【儿童用药】 由于儿童使用本品的临床经验有限，其用药的安全性尚未确立，故不推荐使用。 【老年用药】 一般老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，应慎重使用本品；用药期间需 注意观察。 【药物相互作用】 兰索拉唑主要通过肝药物代谢酶CYP2C19和CYP3A4进行代谢。兰索拉唑的胃分泌抑制 作用可能会促进或抑制伴随药物的吸收。 1．禁止同时服用的药物（兰索拉唑禁止与下列药物同时服用） 药物