(2)义务性监测(mandatory or compulsory monitoring) (3)重点医院监测(intensive hospital monitoring) 重点医院监测系指定有条件的医院,报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究。 * ppt课件 著名的波士顿协作药物监测计划(Boston Collaborative Drug Surveillance Program, BCDSP)就是采用这种监测方法。 该方法的目的有四个: 提供医院药物使用的模式; 获得医院中急性ADR的发生情况,并确定某些人群亚组是否更容易发生不良反应; 获得住院病人发生某些严重的威胁生命事件的频率及其与药物的关系; 确定住院前用药与引起住院的疾病或不良事件直接的关联。 * ppt课件 这种方法覆盖面虽然较小,但针对性和准确性提高,能反映一定范围内某些药品的不良反应发生率和药物利用的模式。 主要缺点是花费较高,多用于临床常用药物,而对目前关心的一些重点药物,尤其是新药的问题无法提供即时回答。 * ppt课件 (4)重点药物监测(intensive medicines monitoring) (5)速报制度(expedited reporting) 如美国、法国等欧共体成员国和日本均要求,上市后的药品发生严重ADR要在15个日历日之内向药品安全性监测机构报告,如属于
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