工厂审查准备要求.pdf

工厂审查准备要求 Samuel CHINA QUALITY CERTIFICATION CENTRE 中国质量认证中心 CQC业务 1、CCC认证：强制性产品认证 2、CQC认证：自愿性产品认证 工厂检查类别 1. 初始工厂检查 2. 监督检查 3. 特别监督检查（飞行检查） 审查内容 1、工厂质量保证能力（10要素） 2、产品一致性（认证产品） 标识（应与型式试验检测报告上所标明的 一致） 结构（应与型式试验检测时的样品一致） 零部件及材料（应与型式试验时申报并经 CQC所确认的一致) 资格 • 工厂的经营范围是否包括电热元件产品— —营业执照经营范围确认 • 体系（文件、证书）是否覆盖此范围 责任人：*** 1.职责和资源 1.1识别与质量活动有关的岗位→岗位职责 （岗位说明书） 质量负责人、设计人员、采购人员、检验/试验人 员、校准/检定或计量管理人员、内审员、生产现 场操作人员、设备维修保养和修理人员、产品搬 运/包装/贮存工 质量负责人：任命书→描述职责权限的文件→理解职责 权限、胜任工作的证明资料 1.职责和资源 1.2 资源 • 建立生产设备清单 • 建立检测设备清单（应覆盖常规出厂检验 项目） • 人员能力的评价结果以及培训计划、实施 记录 2.文件和记录 • 整理完善质量计划（或类似计划）—— 内容包括： 产品设计目的、设计标准和规范、实现过程、检 验及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产 品的变更、标志的使用管理等规定 。（即设计、 工艺、检验三大文件，后续（工艺、关键材料、 供应商）变更规定，标志使用规定） • 《文件控制程序》建立或引用，注意文件编号与 程序文件的衔接——是否存在质量记录无编号现 象、受控状态和版本的有效性 • 《记录控制程序》建立或引用，注意质量记录保 存期限 文件：信息及其承载媒体 技术性文件 1. 认证标志的保管使用控制程序 • 必要的工艺作业指导书 2. 产品变更控制程序 • 检验标准 3. 文件和资料控制程序 • 仪器设备操作规程 4. 质量记录控制程序 • 管理制度等 5. 供应商选择评定和日常管理程序 6. 关键元器件和材料的检验或验证程序 7. 关键元器件和材料的定期确认检验程序 8. 生产设备维护保养制度 9. 例行检验和确认检验程序 10. 不合格品控制程序 11. 内部质量审核程序 12. 与质量活动有关的各类人员的职责及相互关 系 1. 对供应商进行选择、评定和日常管理的记录 2. 关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供 应商提供的合格证明 3. 产品例行检验和确认检验记录 4. 检验和试验设备定期进行校准或检定的记录 5. 例行检验和确认检验设备运行检查的记录 6. 不合格品的处置记录 7. 内部审核的记录，包括采取纠正和预防措施 的记录 8. 顾客投诉及采取纠正措施的记录 9. 零部件定期确认检验记录 10. 标志使用执行情况记录 11. 运行检验的不合格纠正记录 记录的保存期限应不小于两次检查之间的时 间间