中国化学柔安三氮二氮平锭0.DOCVIP

PAGE PAGE 1 “中國化學”柔安(三氮二氮平)錠0.5公絲 Amprazo(Alprazolam) Tablets0.5mg 衛署藥製字第042537號 [成分名]:Alprazolam [劑型、含量]:Each tablet contains： Alprazolam 0.5mg [臨床藥理]: Alprazolam ，係1,4 benzodiazepine之triazo1e類似物，係影響中樞神經系統之化合物。1,4 benzodiazepine類之CNS製劑可能是與CNS上幾處特定之立體接受體結合而發揮功效，確實機轉尚未明。臨床上所有Benzodiazepines化合物都具有抑制CNS的作用，按照劑量大小由稍微影響工作情緒到催眠作用。Alprazolam口服投藥後，吸收迅速，一、二小時後即達最高血中濃度，血中濃度與劑量成比例，0.5~3.0mg劑量得到8.0~37mcg/m1之最高血中濃度。Alprazolam之代謝半衰期平均是12~15小時，主要代謝物是α-Hydroxy-a1prazo1am以及Alprazolam之Benzophenone衍生物，前者活性約為Alprazolam的一半，而後者(Benzophenone)則殆無活性。雖然，這些代謝物之半衰期似乎類似Alprazolam，但是由於血中濃度極低，故無須計較其藥力學。Alprazolam及其代謝物主要由尿液排泄。 Alprazolam之誘導人體肝酵素系統的能力尚未成定論，但是大部分Benzodiazepines不具這類性質;況且，將Sodium warfarin口服投予男性自願者之後，發現本劑並不影響Prothrombin或Warfarin血中濃度。 Alprazolam在試管中，約80%與人體血清蛋白結合。 許多病症(包括酒精中毒、肝機能或腎機能不良)據說會改變Benzodiazepines之吸收、代謝、分佈和排泄，同樣也會改變老年病患對此藥之代謝，但尚不確定對於Alprazolam也會產生相同的藥力學變化。 Alprazolam屬於Benzodiazepines之一種，故而推測也能透過胎盤，並出現在母乳當中。 [適應症]: 焦慮狀態。 [用法、用量]: *本藥須由醫師處方使用。 為求最佳功效，劑量應當視病人而變化，以下提供之劑量法可適用大部份病人需要，某些需要較大劑量之病人，應謹慎避免副作用之發生。在治療終止或降低日用量時應逐漸遞減。一般建議，劑量之遞減每三天應不超過1毫克，唯仍無臨床實驗提供確實之劑量遞減方法。 通常初劑量0.25~0.5mg，一日三次，可視病人需要逐漸增加到每日最大量4mg，分幾次投藥。老年或體衰之病人，通常初劑量是 [注意事項]: 一般: 若干病人服用推薦(或較高)劑量之本劑一段時間後(例如一週至四個月)，如突然停藥或迅速減量曾有禁斷症狀發作之報導。故本劑之劑量應逐漸遞減或漸漸停藥。(請參閱用法用量欄)如果Alprazolam與其他影響神智之藥物或抗痙攣劑併用時，應當仔細考慮其藥理作用，尤其會加強Benzodiazepines活性的藥物特別需要謹慎(見相互作用一欄)。 本品與其他影響神智之藥物一樣，用藥和處方劑量要謹慎，本劑是用在嚴重抑鬱病人或是有自殺傾向及計畫之病人。 對年長或體弱之病人，推薦使用量為最低有效劑量，可避免共濟失調或鎮靜過度的危險(見用法用量一欄)，對於腎機能或肝機能不佳的病人使用本劑，需觀察反應。 病人應確實了解下列指示，才能確保使用Benzodiazepines的安全和效果: 1.告訴醫師目前正在使用的任何醇類製品及藥物(包括無須處方即能購得之藥物)。通常使用Benzodiazepines時不應飲酒。 2.當你正在使用本藥時，如果準備懷孕，或已經懷孕，應通知醫師。 3.如果正行哺乳要告訴醫師。 4.除非你已經明白此藥對你的影響，否則用藥後勿駕車或操作有危險可能的器械。 5.如果長期和/或大量服用Benzodiazepines之藥物，可能產生成癮和情緒、心理依賴性，因此，即使你覺得此藥已不再有效，也別提高劑量。 6.未和醫師商量之前，切勿斷然停藥，因為會有禁斷症狀產生。使用本藥品時併服葡萄柚或葡萄柚汁時，應注意可能產生的相互作用。 檢驗室測驗:其他方面正常的病人無需這類檢驗。 致癌．突變或損害生育力: 以人類劑量375倍的Alprazolam投予大鼠，為期24個月，結果沒有致癌的現象。即使以1250倍之人類劑量投予大鼠，Alprazolam並不能使其核仁產生突變。62.5倍人類劑量的Alprazolam不會損傷大鼠的生殖力。 妊振:畸胎影響:妊賑類別D(見警告欄)。 非畸胎影響: 母親使用Benzodiazepines，生育之子女於出生後一段期間也許會有戒斷症狀的危險;同時還有新生