人用狂犬病疫苗接种反应及处理课件.ppt

预防接种不良反应的诊断 在省、市、县级疾病预防控制机构成立预防接种异常反应调查诊断专家组，负责开展预防接种异常反应的调查诊断 * 异常反应的诊断 AEFI由县级预防接种异常反应调查诊断专家组作出诊断结论。 其他任何单位和个人无权作出预防接种异常反应的诊断结论。 死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI由市级或省级专家组进行调查诊断。 * AEFI的诊断分析步骤 第一步：澄清临床诊断 第二步：分析原因 疫苗本身特性 疫苗质量问题 接种实施过程中的因素 受种人本身存在的疾病（复发或加重） 受种人在接种时正处于某种疾病潜伏期或前驱期 受种人心理因素 * AEFI诊断分析的原则 因果判断的主要原则 时间关联性 生物学合理性 特异性 因果判断的必要资料 该疫苗的特性、成分、工艺等 该疫苗真正的不良反应、反应种类、发生间隔、反应发生率等 该疫苗不可能引起的反应或疾病 该临床疾病的发病机理、主要病因、流行病学特征、临床诊断标准、基础发病率等 该疫苗与该反应因果关联的研究文献（个案报道的研究文献引用要慎重） * 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 努力奋斗 人用狂犬病疫苗接种反应及处理 庆元县疾病预防控制中心 胡玉姿 2012年10月 * 内容 疫苗接种反应有关概念 狂犬病疫苗的反应 处理技术和诊断鉴定程序 * 有关概念 预防接种反应的处理是接种工作中的重要环节。类似购买商品后的售后服务。需要及时正确的处理 什么是不良反应（或称副反应） 接种疫苗后，在机体产生有益的免疫反应的同时或之后发生了与免疫接种有关的对机体有损害的反应。包括一般反应和异常反应。 那么接种疫苗后受种者发生的身体上不适或症状是否都是疫苗不良反应呢。实际上都常被认为是疫苗反应。 * 概念----疑似预防接种异常反应 疑似预防接种异常反应（ Adverse Event Following Immunization, AEFI）: 在预防接种后发生 怀疑与预防接种有关的反应或事件 AEFI包括不良反应（一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应。 AEFI定义是监测用的不是异常反应诊断定义 《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 * AEFI分类 不良反应 一般 反应 在预防接种后发生，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 异常 反应 合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 疫苗质量事故 由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害 接种事故 由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。 偶合症 受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；或接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重 心因性反应 在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。 * （一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应； （二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害； （三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原 则、接种方案给受种者造成的损害； （四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶 合发病； （五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监 护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受 种者原有疾病急性复发或者病情加重； （六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 --《疫苗流通和预防接种管理条例》 六种情况不属于异常反应 * 疑似预防接种异常反应的发生原因 疫苗本质因素 疫苗使用因素 个体因素 其他因素 毒株 接种对象不当 健康状况 接种时间 纯度与均匀度 禁忌症掌握不严 过敏性体质 药物影响 生产工艺 接种部位、途径不正确 免疫功能不全 其他 附加物 接种剂量和次数过多 精神因素 污染外源性因子 误用与剂型不符的疫苗或稀释液 制造中的差错 疫苗运输或储存不当，使用时未检查或使用中未摇匀 不安全注射 中国疾病预防控制中心疑似预防接种异常反应监测培训资料 * 异常反应的原因 异常