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实验动物从业人员岗位培训 欢迎大家 共同学习实验动物有关政策和法规 国家在实验动物管理上的主要政策法规 1.“实验动物管理条例” 1988年 2.“实验动物质量管理办法” 1997年 3.“实验动物许可证管理办法” 2001年 4.“关于善待实验动物的指导性意见” 2006年 实验动物管理条例 八个第一次 1.第一次把使用合格的实验动物作为申报科研课题和鉴定科研成果的依据; 2.第一次对实验动物生产单位在出售动物时,应提供资料完整的合格证。 3.第一次对患有传染病的实验动物,提出了应急处理的措施和办法。 4.第一次明确提出国家科技部主管全国的实验动物工作。 5.第一次提出国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。 6.第一次公开对实验动物生产单位提出,应根据遗传学、微生物学、营养学及饲养环境的标准,定期对实验动物进行质量检测。 7.第一次将实验动物按照微生物的标准分为四级:普通动物、清洁动物、无特定病源体动物、无菌动物。 8.第一次提出对从事实验动物工作的人员,应进行专业培训并实行资格认证制度。 实验动物质量管理办法 1997年12月发布 本“办法”是由国家科技部、国家技术监督局联合颁布的,是根据“条例”中第一章的第六条:国家实行实验动物质量监督和质量合格认证制度,具体办法由科技部另行制定。 本“办法”是我国第一部实验动物质量管理的行业规章,并对实验动物的质量管理提出了要求。 本“办法”由五个部分组成,同时明确规定了: 1.全国执行统一的实验动物质量标准和统一的实验动物质量管理制度。 2.国内各实验动物生产繁育单位,其种子必须由国家种子中心统一引进。 3.实验动物生产和使用单位实行统一的许可证管理制度。 4.实验动物质量由国家和省级两级进行监督管理。 本“办法”第一次提出实验动物生产和使用实行许可证制度,实验动物生产和使用单位必须取得许可证。 本“办法”规范了实验动物生产和使用许可证的适用范围,规定了实验动物许可证是由国家科技部统一印制全国有效。 实验动物质量管理办法 本“办法”对实验动物质量检测机构同样提出了要求,规定了检测机构分国家和省级两级管理。 本“办法”同时又规定了国家实验动物检测机构的主要职能:从事实验动物质量检测、检验方法、检验技术的研究机构,对实验动物质量检测人员进行培训的机构,是具有权威性的实验动物质量检测服务机构。 本“办法”确定了国家级实验动物质量检测机构的任务: 1.开展实验动物及其相关条件的检测方法、检测技术的研究; 2.培训省级实验动物质量检测人员; 3.接受省级实验动物质量检测机构设立的审查和省级站的年检; 4.提供实验动物质量检测和仲裁检验服务; 5.进行国内外实验动物质量检测的技术交流与合作; 实验动物质量管理办法 本“办法”规定了:全国执行统一的实验动物质量国家标准和统一的实验动物质量管理制度 ; 实验动物生产繁育单位的实验动物种子必须由国家种子中心统一引进; 实验动物生产和使用实行统一的许可证管理制度; 实验动物的质量由国家和省两级进行监督管理。 本“办法”规定了省级实验动物质量检测机构(站)的主要任务:从事实验动物质量的检测服务工作。 实验动物许可证管理办法(试行) 本“(试行)”根据“条例”及“办法”专门对实验动物许可证的管理工作,作出更为详尽的规定。具体表现在: 1.在“办法”中,只是提到申请许可证的单位…,而在此文中特别提出“凡符合申请条件的组织和个人…”。这样一来使得许可证工作更趋于市场化、人性化。 2.本“(试行)”拿出一章来,专门对申请实验动物许可证的组织和个人所应具备的条件进行了详尽的说明。(见第二章 申请) 3.本“(试行)”对实验动物许可证的管理工作,制定了严格的审批和发放的权限。(见第三章) 关于善待实验动物的指导性意见 1.实验动物的饲养管理; 2.实验动物的应用; 3.实验动物的运输; 4.实验动物的相关措施; 地方性实验动物管理的法规和政策 1.“北京市实验动物管理条例” 1996年 2.“湖北省实验动物管理条例” 2005年 3.“云南省实验动物管理条例” 2007年 天津市在实验动物管理上的主要法规 1.“天津市实施实验动物管理条例的办法” 于1989年以政府12号令的形式发布, 分别于1998年以政府140号令形式修改颁布、 于2004年以政府30号令的形式发布。 2.“天津市实验动物许可证管理办法(试行)” 天津市科委于2005年6月25日签发。
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