糖脂代谢病患者报告结局量表的初步研制-世界中医药.PDF

·１２· ＷＯＲＬＤＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩＮＥ　Ｊａｎｕａｒｙ．２０１９，Ｖｏｌ．１４，Ｎｏ．１ 糖脂代谢病患者报告结局量表的初步研制 １，３，４ １，２ 李　硕 　郭　姣 （１广东省代谢病中西医结合研究中心，广州，５１０００６；２广东省代谢性疾病中医药防治重点实验室，广州，５１０００６； ３广州中医药大学临床药理研究所，广州，５１０００６；４珠海市人民医院中医科，珠海，５１９０００） 摘要　目的：研制糖脂代谢病患者报告结局量表，使软指标量化和便于统计，为更加综合、客观地评价糖脂代谢病的临床 疗效提供一种测评工具。方法：遵循国际量表研制程序规范，结合现代医学模式和中医理论，以及糖脂代谢病临床诊疗经 验，构建糖脂代谢病患者报告结局量表的概念框架；主要通过对糖脂代谢病患者的访谈提出条目，结合查阅文献、小组讨 论的方式，对条目进行初筛，然后进行小范围试用及预调查，对条目进行修改和筛选，形成调查量表初稿；用量表初稿进行 临床调查，回收４６６例有效资料，采用条目分布法、离散趋势法、Ｃｒｏｎｂａｃｈ′ｓ 系数法、因子分析法、相关系数法、ｔ检验法和 α 项目反应理论等７种统计学分析方法对条目进行筛选，形成糖脂代谢病患者报告结局量表。结果：研制出包含生理、心 理、社会和治疗４个领域，共５４个条目的糖脂代谢病患者报告结局量表，其中生理领域３６个条目，心理领域６个条目，社 会领域３个条目和治疗领域９个条目。结论：糖脂代谢病患者报告结局量表初步研制过程严谨可靠，可用于临床做进一 步性能测评。 关键词　糖脂代谢病；患者报告结局；量表；研制 ＰｒｅｌｉｍｉｎａｒｙＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆＰａｔｉｅｎｔＲｅｐｏｒｔｅｄＯｕｔｃｏｍｅｓＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔｆｏｒＧｌｕｃｏｌｉｐｉｄＭｅｔａｂｏｌｉｃＤｉｓｏｒｄｅｒｓ １，３，４ １，２ ＬｉＳｈｕｏ ，ＧｕｏＪｉａｏ （１ＧｕａｎｇｄｏｎｇＭｅｔａｂｏｌｉｃＤｉｓｅａｓｅＲｅｓｅａｒｃｈＣｅｎｔｅｒｏｆＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＣｈｉｎｅｓｅａｎｄＷｅｓｔｅｒｎＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ５１０００６，Ｃｈｉｎａ； ２ＧｕａｎｇｄｏｎｇＴＣＭＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙＡｇａｉｎｓｔＭｅｔａｂｏｌｉｃＤｉｓｅａｓｅｓＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ５１０００６， Ｃｈｉｎａ；３ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＰｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ，ＧｕａｎｇｚｈｏｕＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ５１０００６，Ｃｈｉｎａ； ４ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ，ＺｈｕｈａｉＰｅｏｐｌｅ′ｓＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｚｈｕｈａｉ５１９０００，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｄｅｖｅｌｏｐｐａｔｉｅｎｔｒｅｐｏｒｔｅｄｏｕｔｃｏｍｅｓ（ＰＲＯ）ｏｆｇｌｕｃｏｌｉｐｉｄｍｅｔａｂｏｌｉｃｄｉｓｅａｓｅ（ＧＬＭＤ）ｂｙｓｏｆｔｉｎｄｅｘｑｕａｎｔｉ ｔａｔｉｖｅａｎｄｅａｓｉｌｙｔｏｂｅｖａｌｕｅｄ．Ｔｏｐｒｏｖｉｄｅａｍｏｒｅｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅｌｙａｎｄｏｂｊｅｃｔｉｖｅｌｙｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｔｏｏｌｆｏｒｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｃｕｒａｔｉｖｅｅｆｆｅｃｔ ｏｆＧＬＭＤ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：ＡｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＰＲＯｓｃａｌｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｎｏｒｍｓ，ｔｈｅｃｏｎｃｅｐｔｕａｌｆｒａｍｅｗｏｒｋｏｆｔｈｅＧＬＭＤＰＲＯ ｗａｓｃｏｎｓｔｒｕｃｔｅｄ，ｃｏｍｂｉｎｉｎｇｔｈｅｍｏｄｅｒｎｍｅｄｉｃａｌｍｏｄｅｌａｎｄｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｔｈｅｏｒｙ，ａｓｗｅｌ