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- 2019-02-22 发布于上海
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3.6药品安全风险控制能力标准说明 能力定义部分:两个部分组成 防范、控制风险+ 应对处理风险 能力评价手段: 通过企业药品储存和运输安全风险预案完备程度、风险预案可行性评价来衡量; 能力评价存在问题: 目前还没有进行实际检验的案例—— 如果仅仅是为了应付检查,可能;但实际工作中,一旦出现问题,那么所有检查都被否定! 3.7 静态物流要素能力 与药品批发企业的经营规模和经营范围的相适应程度来考核。 相适应程度判断原则: 上一年度中单日业务量最大时,现有仓储、运输等资源,能否完成药品的全部存放或运输。 3.8 物流规划与创新能力 服务范围的创新: 常温药品--冷藏药品 服务内容的创新: 仓储-仓储包装加工;药品冷链道路运输110应急服务网络建设等 组织模式的创新: 企业内物流-社会化服务 技术领域的创新:冷藏周转箱 营销模式的创新:市场辅助调研 标准第四章 各项指标要求:均以百分比形式进行量化处理 4.2.1 验收准确率 考核期内按时准确验收批次数占验收总批次数的比率。 5.1 药品批发企业物流服务能力实行分级管理,用A级表示,由高到低分为:AAA级、AA级、A级,依照《分级标准》(附录A)进行评定。 5.2药品批发企业物流服务能力评估工作,在商务部指导下开展评估,具体实施办法另行规定。 1 与新版GSP的关系:法律条款一致
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