药店GSP规范管理检查表.doc

PAGE PAGE 4 门店规范管理检查表 门店名称： 检查时间： 检查人： 检查内容 门店GSP管理要求 检查方法 检查结果 1** 资质 证照 管理 1、门店必须按照核准的经营范围和地址依法亮证经营，并保证证照在有效期内； 2、门店必须集中悬挂的证照有：（看许可范围） 2.1药品经营许可证（Ⅱ级、Ⅲ级）药品经营质量管理规范认证证书（GSP证书） 2.1.1无中药饮片经营范围的门店，不得经营中药饮片； 2.1.2二级门店不得销售注射剂、生物制品等限制类药品； 2.2医疗器械（许可、备案凭）证 2.3食品经营许可证：无食品经营许可证或过期的门店，不得经营食品； 2.4营业执照：无营业执照不得经营任何商品； 2.5门店没有核准仓库的不得在卖场之外储存药品（中药饮片）、食品、医疗器械； 1、检查门店是否超范围经营； 2、检查证照是否过期； 3、检查证照是否齐全。 2* 商品 陈列 管理 1、店堂必须按照四分开分类原则做好陈列：分类标志醒目；五大区和分类牌 药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、中药饮片与其他； 含特殊药品复方制剂、医疗器械、食品、拆零药品必须设立专区； 冷藏柜和阴凉柜（区） 2、处方药、含特殊药品复方制剂不得开架销售；。 3、阴凉柜（区）内药品分类： 处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开。 检查营业场所商品陈列是否符合要求 3 店容 店貌 管理 1、门店内外应卫生干净整洁，无灰尘、无蜘蛛网；营业场所有遮阳设施 2、门店商品需陈列饱满整齐；标价签与商品一一对应； 3、地面干净整洁，不得乱堆乱放；药品不得直接接触地面； 4、在营业场所不得存放与经营活动无关的物品及私人用品、药品；（特别是收银台、抽屉等） 5、储物区（非营业场所）应干净整洁，不得乱堆乱放，杂乱无章； 6、各项GSP记录应妥善保管，便于检查和及时记录，存放于相应区域，存档记录应集中存放。 1、检查营业场所现场是否符合要求； 2、检查是否有私人药品存放于营业场所； 4* 温湿度 管理 1、门店必须上午9点、下午3点各记录一次营业场所、阴凉柜、冷藏柜的温湿度，记录真实，正常范围：常温10-30℃，阴凉不超过20℃，冷藏2-10℃，湿度35-75%。 2、门店夏季温湿度控制范围：常温区：温度控制在26-30℃之间；阴凉区：温度控制在15-20℃之间；冷藏柜：控制在4-8℃之间；湿度控制在35-75%之间。 3、调控措施：温度超过30℃时应开空调降温；湿度低于35%时应拖地或用增湿器增湿；湿度超过75%时应开空调除湿；并做好相应的空调使用记录。 4、空调、阴凉柜、冷藏柜、温湿度计要保证能正常使用 1、检查营业场所、阴凉柜、冷藏柜温湿度及记录情况； 2、检查空调使用情况与温湿度记录是否相符。 5 养护 管理 1、门店所有品种（包括中药饮片）日常养护检查每月一遍，重点养护品种每7天养护检查一遍（重点养护品种每月要确认并打印留档；确认类别是否齐全）。 2、重点养护药品包括：a.近效期药品； b.拆零药品；c.质量不稳定的药品（易裂片、易沉淀、易结晶、易霉变、易熔化、易结块、易潮解、易渗漏、易氧化等）；d.注射剂；e.冷藏药品；f.含特殊药品复方制剂；g.储存时间超过2年的。 3、重点养护中药包括：易霉变、易虫蛀、易变色、易泛油、易泛糖、易挥发等饮片。 4、食品和医疗器械每月养护检查一遍。 5、已过期商品不得出现在养护记录中。 6、养护检查必须检查实物，不得只在系统中完成记录，而实物不经过检查，检查后的商品应按批号集中存放。 中药、西药各随机抽查多个品种检查外观质量是否有变质现象； 2、检查养护记录是否按时完成； 3、抽查食品和医疗器械是否有养护记录。 4、查养护记录中是否有过期商品。 5、查货架上或中药柜中的药品（或其他商品）是否有不同批号混放。 6** 效期 管理 1、每月初1-2日完成本月近效期催销表（近效期催销表做2-6个月的效期），近效期报表做7-12月的效期（注意近效期报表和催销表分为：西药、中药、医疗器械、食品和其他非药品5类）。 2、距效期1个月下架停止销售； 3、下架后的商品存放于“不合格品区”。 4、近效期商品的批号、效期、库存数量应与电脑系统相符。 5、电脑库存是否有过期失效或近效期一个月内的商品；系统能否锁定不能销售 1、检查每月是否按时做好近效期报表和催销表； 2、检查距效期1个月内商品是否下架停止销售； 3、检查系统效期商品是否有过期未处理的情况； 4、检查下架后的商品是否存放在不合格品区。 7 门店 收货 验收 管理 1、收货验收一定要两人完成 2、门店收到仓库配货之后，必须核对品名、规格、批号、数量、生产企业以