药品零售企业许可办事指南.docVIP

PAGE / NUMPAGES 药品零售企业许可办事指南 德宏州食品药品监督管理局 2018年2月1日发布 BSZN-1100613000 BSZN-1100613000—2018 药品零售企业许可办事指南 一、受理范围 本行政许可适用于德宏州行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》新开办、变更、换证的许可申请。 二、审批条件 （一）新办药品零售企业的准予批准条件： 1.开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方 便群众购药的原则； 2.具有保证所经营药品质量的规章制度； 3.人员情况 （1）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无下列情形：从事生产销售假劣药品的个人或企业；生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备的个人或企业；曾经提供过虚假证明材料、文件资料、或其他欺骗手段骗取《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的个人或企业；曾经伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的个人或企业。b5E2RGbCAP （2）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及其他企业发起人应无违规经营假劣药品行为，在法律上无其他不良品行记录；企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格或者主管药师以上资格。其中在州（市）主城区以外的企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格或者药师、从业药师以上资格；县（区）主城区以外的企业法定代表人或者企业