药品生产许可证 申请材料目录.docVIP

PAGE PAGE 8 1 1、申请人的基本情况及其相关证明文件 [编号A01010_01] 1份 2、药品生产许可证登记表 [编号A01010_02] 药品生产许可证登记表可 2份 模板表格： HYPERLINK 86/apas/portal/websend/apas_show.jsp?unid=CFCDFC073EEFAEFC2A757620B6C667D5filename=药品生产许可证登记表 \t _self 药品生产许可证登记表 下载 3、申办药品生产许可证申请报告； [编号A01010_03] 原件 1份 4、申办药品生产许可证自查报告 [编号A01010_04] 原件 1份 5、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明 [编号A01010_05] 原件 1份 6、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人 [编号A01010_06] 原件、复印件 1份 7、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人） [编号A01010_07] 原件 1份 8、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表； [编号A01010_08] 原件、复印件 1份 9、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图 [编号A01010_09] 原件 1份 10、拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图 [编号A01010_10] 原件 1份 11、拟生产的范围、剂型、品种原件，质量标准及依据复印件 [编号A01010_11] 原件、复印件 1份 12、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目 [编号A01010_12] 原件 1份 13、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况 [编号A01010_13] 原件 1份 14、主要生产设备及检验仪器目录 [编号A01010_14] 原件 1份 15、拟办企业生产管理、质量管理文件目录 [编号A01010_15] 原件 1份 16、拟生产品种原辅料检测可委托检验仪器备案件 [编号A01010_16] 复印件 1份 17、拟开办药品生产企业所在地消防、环保证明材料 [编号A01010_17] 复印件 1份 18、申请人应附所提交材料真实性的自我保证声明和法人委托书。 [编号A01010_18] 原件 1份 模板表格： HYPERLINK 86/apas/portal/websend/apas_show.jsp?unid=7D48E3D0A712EC58BF994FAC3B4A800Ffilename=申请材料真实性保证声明和法人委托书 \t _self 申请材料真实性保证声明和法人委托书 下载 下面是励志经典语录！！ 不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！ 谢谢 　　1、爱，不只是对视，而是往一个方向看去；爱，不是往一个方向看去，而是想法也是一致。2、一直相信，阴影也是可以很美的，因为那是光的赐予。　3、开在尘埃里的花，更灿烂。伫立在尘埃里微笑，更从容。 　　4、一个人临死的时候，天使和恶魔会在你身旁打牌，你所做过的善事，就是天使手中的牌。 　　5、生活不能等别人来安排，要自已去争取和奋斗；而不论其结果是喜是悲，但可以慰藉的是，你总不枉在这世界上活了一场。 　　6、你失败过很多次，虽然你可能不记得。你第一次尝试走路，你摔倒了。你第一次张嘴说话，你说错了。你第一次游泳，你快淹死了。你第一次投篮，你没有投进。不要担心失败；需要担心的是如果你畏惧失败，你将丧失机会。 　　7、挫折会来，也会过去，热泪会流下，也会收起，没有什么可以让你气馁的。 　　8、只有在一个人旅行时，才听得到自己的声音。它会告诉你，这世界比想象中的宽阔。你的人生不会没有出口，你会发现自己有一双翅膀，不必经过任何人同