药事管理法规.ppt

药事管理法规 一、为什么对药品/药事进行立法管理（高度管制） 与生命健康相关 生命健康是基本人权 社会公益性/福利性 经济性（可获得） 药学领域广泛而复杂 —— 产业、事业 —— 专业技术性 一、为什么对药品/药事进行立法管理（高度管制） 需求迫切性 ——药品供应 ——药品研发创新 仙灵仙岛藏仙踪 翩翩少年把药求 一、为什么对药品/药事进行立法管理（高度管制） 药品具有两重性 ——治病？ ——致病？ 一、为什么对药品/药事进行立法管理（高度管制） 质量重要性 ——安全、有效、稳定、均一、经济 ——必须合格才能使用 一、为什么对药品/药事进行立法管理（高度管制） 药品市场失灵 1、外部性：未被计入价格的成本或收益：如环境污染、 2、公共产品：如疫苗、传染病防治、孤儿药等 3、信息不对称 ——厂家：成本、质量 ——医生：病情、用药 ——患者： 4、代理消费：二元消费、低选择性 一、为什么对药品/药事进行立法管理（高度管制） 目的 ——维护人体健康 ——促进