化妆品监管课件20159.ppt

化妆品监管 主 要 内 容 一、化妆品的行业现状 二、化妆品的定义与分类 三、化妆品监督管理的法律法规体系 四、化妆品经营企业的监管 五、非特殊用途化妆品网上备案 一、化妆品的行业状况 随着生活水平的提高和消费意识的加强，人们对健康和美的追求越来越高。目前全国化妆品生产企业已达3400多家，上市品种达数十万种，经营模式也从单一的商店零售变为商场、超市、美容院、电子商务平台等多样化形式。我省化妆品及相关行业从业人员数已超过千万，生产和消费呈现快速发展的趋势。去年下半年我们在湖南御家汇网络有限公司调研时了解到，该公司是一家专走电子商务平台销售的化妆品经营公司，年销售额达5个亿，且每年的销售额以百分之三十速度增长，今年已经在长沙投资建厂，由此可见化妆品有一个巨大的消费市场，也是一个朝阳产业。 第15届中国美妆产业创富论坛公布，中国化妆品（护肤品）市场2014年销售额突破2000亿元大关，市场规模跻身全球第三。 据悉，中国化妆品（护肤品）市场销售额每年保持15%的销售额增速。 2013年全球化妆品排行榜 中国化妆品销售额前5名的省和直辖市 二、化妆品的定义和分类 1989年发布的《化妆品卫生监督条例》给出的定义是，化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位（皮肤、毛发、指趾甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。由于1989年出台的《条例》已经非常滞后，今年7月国家总局公布的《化妆品监督管理条例》修订草案送审稿，内容有了很大的修改，更利于当前监管工作的需要。修订草案所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于人体表面(皮肤、毛发、指甲、口唇等)、牙齿和口腔黏膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。 （牙膏也属于化妆品范畴） 化妆品分类 化妆品种类繁多，目前我们食药监部门按照产品的使用目的和使用部位分类，分为四大类：发用类（洗发、护发、美发等）、护肤类（膏、霜、乳液、洗面奶、沐浴液）、美容修饰类（胭脂、粉类、唇膏、指甲用）、香水类（香水、化妆水、花露水）等4大类，食药监部门发证也是按照这4个大类来分。 为了加强产品的管理，我们国家在对化妆品行政许可时又将其分为特殊用途化妆品（上市前注册）和非特殊用途化妆品（由上市2个月内备案改为上市前网上备案）两大类。其中特殊用途化妆品有9类，必须取得国家总局颁发的批准文号才能生产和销售的化妆品。批准文号示例：国妆特字 育发产品：有助于毛发生长，减少脱发和断发。 染发产品：有助于改变头发颜色的作用。 烫发产品：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定。 脱毛产品：有助于减少、消除体毛作用。 健美产品：有助于体形的健美。 除臭产品：有助于消除腋臭的作用。 祛斑产品：用于减轻皮肤表皮色素沉着。 美乳产品：有助于乳房健美。 防晒产品：有助于吸收紫外线的作用、减轻因日晒引起的皮肤损伤 三、化妆品监督管理法律法规体系 （一）相关法规、标准、文件 （二）化妆品的监管职责 （三）监管的主要法规依据： 1、《化妆品卫生监督条例》 2《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》 （一）相关法规、标准、文件 化妆品卫生监督条例 化妆品卫生监督条例实施细则 健康相关产品卫生行政许可程序 化妆品卫生规范（2007年版） 化妆品生产企业卫生规范 化妆品标识管理规定 消费品使用说明化妆品通用标签 化妆品命名规定（FDA） . 化妆品行政许可申报受理规定（FDA） . 化妆品行政许可检验管理办法 （FDA） 化妆品行政许可检验规范 （FDA） 化妆品行政许可受理审查要点 （FDA） 化妆品技术审评要点 （ FDA ） 化妆品技术审评指南 （ FDA ） 《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》（ FDA ） 化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定 （二） 、化妆品的监督职责 主要职责 * 承担化妆品卫生许可管理工作； * 拟定化妆品卫生许可规范； *拟定化妆品卫生标准和技术规范； *承担化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作； *依法承担有关化妆品安全性评审工作； *承担化妆品卫生监督管理工作。 (三)监管的主要法规依据： 《化妆品卫生监督条例》 《化妆品卫