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生物安全实验室病原微生物实验活动危险度评估 马智龙 泰州市疾病预防控制中心 病原微生物危险程度分类 主要依据: 1、病原微生物的致病性; 致病性越强,导致的疾病越严重,等级越高 2、微生物的传播方式和宿主范围 人群已有免疫水平、密度和流动、媒界、环境卫生水平 3、当地所具备的有效预防措施 疫苗接种、卫生措施、传染源和媒界的控制 4、地所具备的有效治疗措施 国内外病原微生物危害程度分类比较 国内外病原微生物危害程度分类比较: 1、《病原微生物实验室生物安全管理条例》 2、《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008 3、 WHO《实验室生物安全手册》 《人间传染的病原微生物名录》 颁布时间:2006年1月11日 核心内容: 对于常见病原微生物(病毒、细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体和真菌)的常见实验操作的生物安全实验室等级提出了明确要求,以指导各单位涉及人间传染的病原微生物的实验活动。 高致病性病原微生物: 第一、二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 主要的病原微生物包括: 1、《中华人民共和国传染病防治法》规定甲、乙类、丙类传染病的病原微生物。 2、国内外常见的传染病病原 3、新发现的病原微生物 4、国际上已宣布消灭的传染病病原 其中:病毒160类、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次氏体、螺旋体155类,真菌59类,朊病毒(prion)6种 有关病毒的说明 所涉及的病毒的操作级别主要指野生型病原微生物,重组体另加说明 一、实验室活动的划分: 1、病毒培养: 2、动物感染实验: 3、未经感染的感染性材料的操作 4、灭活材料的操作 5、无感染性材料的操作 有关病毒的说明 二、运输包装分类: 依据:国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》分为A、B二类, A 类 B类 联合国编号 UN2814(动物UN2900) UN3373 注:1、对于A类感染性物质,若表中未注明“仅限于病毒培养物”,则 包括涉及病毒的所有材料;对于注明“仅限于病毒培养物”的A 类感染性物质,则病毒培养物按UN2814包装,其他标本按 UN3373的要求包装和空运。 2、凡标明B类的病毒和相关样本均按UN3373要求包装和空运 有关病毒的说明 三、有关事项的说明: 1、一般情况下对现场和临床的未知样本检测应在二级以上生物安 全防护级别的实验室进行,若判定为疑似高致病性病原体,应在相应生 物安全级别的实验室开展工作。 2、《名录》中未列出的病毒和实验活动,由各单位生物安全委员会 负责危害程度评估,确定相应的生物安全防护级别。《名录》已列出的 病毒,在实施活动中根据具体情况进行再评估,提高防护水平和级别。 3、Prion为特殊病原体,对其单独列出。 4、人类病毒的重组体的使用。 5、脊髓灰质炎病毒: 有关细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次氏体、螺旋体、真菌的说明 一、实验室活动的划分: 1、大量活菌操作: 2、动物感染实验: 3、样本检测: 4、非感染性材料的实验 二、运输包装: A类:特指危害程度二类病原菌的菌株或活菌培养物,按 UN2814的要求包装和空运; B类:其它危害程度二类病原菌的样本和三类病原菌及相关样本; 有关细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次氏体、螺旋体、真菌的说明 三、其它说明: 1、一般情况下对现场和临床的未知样本检测应在二级以上生物安防 护级别的实验室进行,但此项工作仅限于对样本中病原菌的初步分离鉴 定,一旦病原菌初步明确,应按病原菌的危害类别将转移至相应级别的 生物安全实验室开展工作。 2、霍乱属甲类传染病,霍乱弧菌流行株按第二类管理,其菌株或活菌 培养物,运输包装分类属A类。因该类病原不经过气溶胶传播,涉及大量活菌培养等工作可在BSL-2实验室进行;非流行株归为三类。 3、肉毒梭菌可产生肉
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