山东2008年验证总计划--山东瑞博德制药有限公司.docVIP

980 SHANDONG TRIPARDUS PHARMACEUTICALS CO., LTD. 山东瑞博德制药有限公司 VALIDATION DOCUMENT 验证文件 Validation Master Plan for the First Phase 2008年验证总计划 Document No./ 文件编号： VD01001 Issue No./版本号： 1 Issue Date/颁发日期： 2007年 Written by/起草人: Tony Liu/刘福堂 Validation Manager /验证经理 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Authorized by/授权人: Ray Yu/于瑞清 Technical Director/技术总监 Signed/签名: Date/日期: 年 月 日 Document check/审核 Audited by审核人 Title职位 Signature签名 Date日期 Jane Chang/常鸿雁 Production Director/生产总监 Production Manager/生产经理 Tony Liu/刘福堂 QA Manager/QA经理 Rocky Zhao/赵岩 Equipment Manager/设备经理 Anna Song/宋晓燕 QC Manager /QC经理 Engineering Manager/维修经理 Storage Manager/仓库经理 Long Bao/包龙 Commercial Director/商务总监 Distribution QA Validation archive (Completed original) QA验证档案（完整的原件） Technical Director (Copy) 技术总监（复印件） Engineering Manager (Copy) 维修经理（复印件） QC Manager (Copy) QC经理（复印件） Production Manager (Copy) 生产经理（复印件） QA Manager (Copy) QA经理（复印件） Packing Manager (Copy) 包装经理（复印件） Validation Manager (Copy) 验证经理（复印件） Commercial Manager (Copy) 商务经理（复印件） Production Director (Copy) 生产总监（复印件） Table of Content/目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc189384439 1 Purpose/目的 PAGEREF _Toc189384439 \h 6 HYPERLINK \l _Toc189384440 2 Summary/概述 PAGEREF _Toc189384440 \h 6 HYPERLINK \l _Toc189384441 2.1 Company introduction and summary of fist stage project / 公司及一期工程项目概述 PAGEREF _Toc189384441 \h 6 HYPERLINK \l _Toc189384442 2.2 Scope/验证范围 PAGEREF _Toc189384442 \h 6 HYPERLINK \l _Toc189384443 2.3 Validation Policy /验证方针 PAGEREF _Toc189384443 \h 6 HYPERLINK \l _Toc189384444 3 Validation Organizational Chart and Personnel Responsibilities/验证组织结构及人员职责 PAGEREF _Toc189384444 \h 7 HYPERLINK \l _Toc189384445 3.1 Organizational Chart/组织结构图 PAGEREF _Toc189384445 \h 7 HYPERLINK \l _Toc189384446 3.2 Validation Committee/验证委员会 PAGEREF _Toc189384446 \h 7 HYPERLINK \l _Toc189384447 3.3 Validation/Qualification Team/验证小组 PAGEREF _Toc189384447 \h 7 HYPERLINK \l _Toc189384448 3.4 Responsibilities/职责： PAGE