执业药师考试《药事管理学》重要知识点解析及例题分析.docxVIP

. .. 《药事管理学》重要知识点解析及例题分析? 第一部分u? 主要知识点掌握程度重点掌握药事管理的概念、机构和方法，熟悉药事管理的研究内容。重点掌握药品的定义和分类，掌握药品的特殊性和质量特征。了解其他国家对药品的定义和法规，熟悉执业药师制度。?u? 知识点整理Ⅰ? 药事管理概念、机构、方法一、概念[药事管理学]（一）定义1、药事的定义：药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。2、药事管理是指国家对药品和药事的监督管理，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。? 广义的药事管理返指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。? 3、药事管理学是药学科学的一个分支学科，是一个知识领域，是应用性很强的边缘学科。它的理论基础与研究对象，与药学其他分支学科不同，具有社会科学性质。（二）药事管理学与其他学科不同研究原理：?? 包括社会学、心理学、法学 、经济学、管理学等???????????????????????研究对象： ??包括人、机构组织 、? 经济、 法律、?? 信息 等研究目的： ?研究各因素影响及相互关系，以及科学管理规律? 目的是为了促进药学事业健康发展????研究内容：药政机构、药事法规、药品质量监督管理与药品政策、药品研制、生产、经营、使用等管理、药品价格