注射用血栓通正交试验优化调配技术及其在不同溶媒中稳定性-安徽医药.PDFVIP

·２０２６· 安 徽 医 药　ＡｎｈｕｉＭｅｄｉｃａｌａｎｄＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＪｏｕｒｎａｌ　２０１８Ｏｃｔ，２２（１０） 注射用血栓通正交试验优化调配技术 及其在不同溶媒中稳定性考察 １ １ １ １ ２ １ 邓晓媚 ，王晓宇 ，吴妍 ，史天陆 ，许露露 ，刘圣 ［１．中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院），安徽 合肥　２３０００１； ２．蚌埠医学院药学系，安徽 蚌埠　２３３０３０］ 摘要：目的　为了优化注射用血栓通调配工艺，并考察其与０．９％氯化钠注射液（ｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）、葡萄糖氯化钠注射 液（ｇｌｕｃｏｓｅａｎｄｓｏｄｉｕｍｃｈｌｏｒｉｄｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）、５％葡萄糖注射液（５％ｇｌｕｃｏｓｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）和１０％葡萄糖注射液（１０％ｇｌｕｃｏｓｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎ） 配伍的稳定性。方法　通过正交试验优化注射用血栓通的调配工艺，测定成品输液的不溶性微粒：ｐＨ值及主成分（三七皂苷 Ｒ１、人参皂苷Ｒｇ１，人参皂苷Ｒｂ１）的相对含量变化，考察注射用血栓通在不同溶媒中的８ｈ内的配伍稳定性。结果　注射用 血栓通用注射用水溶解完全。四种溶媒配制的成品输液在存放８ｈ内ｐＨ值以及不溶性微粒较稳定。５％葡萄糖注射液和 １０％葡萄糖注射液配制的成品输液主要成分呈下降趋势。结论　注射用血栓通最佳调配工艺为使用灭菌注射用水６ｍＬ作 －１ 为溶媒注入药品西林瓶中，振荡５ｍｉｎ溶解，振荡频率为１０００ｒ·ｍｉｎ ；０．９％氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液调配的成 品输液８ｈ内稳定；５％葡萄糖注射液调配的成品输液６ｈ内稳定，１０％葡萄糖注射液调配的成品输液建议现用现配。 关键词：药物稳定性；正交试验；药物调剂；药物配伍禁忌；色谱法，高压液相；注射，静脉内；血栓通 ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００９６４６９．２０１８．１０．０４９ Ｔｈｅｏｒｔｈｏｇｏｎａｌｔｅｓｔｏｆａｄｍｉｘｔｕｒｅｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙａｂｏｕｔｘｕｅｓｈｕａｎｔｏｎｇ ｆｏｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎａｎｄｉｔｓｓｔａｂｉｌｉｔｙｉｎｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉｎｆｕｓｉｏｎｓ １ １ １ １ ２ １ ＤＥＮＧＸｉａｏｍｅｉ，ＷＡＮＧＸｉａｏｙｕ，ＷＵＹａｎ，ＳＨＩＴｉａｎｌｕ，ＸＵＬｕｌｕ，ＬＩＵＳｈｅｎｇ ［１．ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＴｈｅＦｉｒｓｔＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＵＳＴＣ（ＡｎｈｕｉＰｒｏｖｉｎｃｉａｌＨｏｓｐｉｔａｌ），Ｈｅｆｅｉ， Ａｎｈｕｉ　２３０００１，Ｃｈｉｎａ；２．ＦａｃｕｌｔｙｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＢｅｎｇｂｕＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ，Ｂｅｎｇｂｕ，Ａｎｈｕｉ　２３３０３０，Ｃｈｉｎａ］ 基金项目：安徽省卫生和计划生育委员会中医药科研课题（２０１４ｚｙ２０） 通信作者：刘圣，男，主任药师，硕士生导师，研究方向为中药制剂和临床药学研究，Ｅｍａｉｌ：ｌｓｌｃｃｌｈｌ＠１６３．ｃｏｍ Ｊ］．中华医院感染学杂志，２０１２，２２（１５）：３３２８３３３０． 低于３０％，平均预防使用率２３．２１％，符合国家抗菌 与分析［ 药物专项整治活动的相关要求；且预防使用合理率 ［４］　卫生部办公厅．关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 ［Ｊ］．中华医院感染学杂志，２００９，１９（１７）：前插１前插２． 呈现逐年上升的趋势，至２０１６年已达到９２．３４％。 ［５］　张小丹，杨峰，潘春晓，等．肿瘤专科医院９６０例 类切口手术