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药剂学  Pharmaceutics 药剂教研室 张娜 Main Contents 第一节 概述 药剂学的性质 药剂学的任务 药物剂型的分类 剂型和制剂的命名 药剂学的分支学科 第二节 药剂学的沿革 第三节 药物制剂的质量标准 2、剂型能调节药物作用速度。 3、改变剂型可降低或 消除药物的毒副作用。 4、某些剂型具有靶向作用。 Passive target drug delivery 5、剂型可影响药效。 按制法分类 浸出制剂 无菌制剂等 1. 下列关于剂型的表述错误的是 A. 剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式； B. 同一种剂型可以有不同的药物； C. 同一药物也可制成多种剂型； D. 剂型系指某一药物的具体品种； E. 阿司匹林片、扑热息痛片、尼莫地平片等均为片剂剂型 答案 D 2. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是 A. 溶胶剂为液体剂型； B. 软膏剂为半固体剂型； C. 栓剂为半固体剂型； D. 气雾剂为气体分散型； E. 气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型 答案C 1. 基本理论的研究 增溶与助溶理论 片剂成型理论 流变学基本理论等 2. 新剂型的研究与开发 60年代制剂工艺、剂型因素与体内关系 80年代末，新型给药系统 3. 新辅料的研究与开发 压缩性和成型性好 较高的流动性 增强润滑的有效性 改进混合的性能 改进不溶性药物的吸收 制备新型給药系统 4.制剂新机械和新设备的研究与开发 5. 中药新剂型的研究与开发 优质中药材规范化生产技术体系的建立; 中成药优良品种的现代化、国际化研究； 中药剂型现代化研究 研制使用的新辅料 生产技术及工艺工程化研究① 超微粉碎技术、超临界二氧化碳萃取技术、喷雾或冷冻干燥技术等中成药生产技术的研究；② 典型中成药设备的应用研究 建立中药系列标准规范的研究； 中药应用基础研究 6.生物技术药物制剂的研究与开发 7. 医药新技术的研究与开发 药剂学的分支学科 药剂学近年来取得了令人瞩目的发展， 与多学科理论及先进技术相结合使药物制剂的研究、开发和生产已经从经验模式走上了科学化、现代化的道路， 药剂学在不断吸取和消化本学科及相关学科的成就而日趋完善， 逐渐形成工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学、药用高分子材料学和临床药学等分支学科。 一、工业药剂学 (二）工业药剂学(industrial pharmaceutics) 系研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门应用技术学科。 主要内容包括： (1) 具体药物制剂大量生产的 质量保证、稳定性。 (2) 疗效的提高 。 (3) 生产技术的改进 。 二、物理药剂学 物理药剂学（physical pharmacy）： 是应用物理化学的基本原理和手段， 研究药剂学中有关药物剂型性质的科学， 是药剂学剂型和制剂设计的理论基础。 是药剂学由单一的剂型制备的科学 向理论化方向发展的重要标志。 三、药用高分子材料学 集中阐述药剂学中剂型设计和制剂处方涉及的聚合物原理、理化特征和各种合成的、天然的功能性聚合物及其应用。 四、生物药剂学 生物药剂学（biopharmaceutics） 是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，?阐明药物的剂型因素，用药对象的生物因素与临床疗效之间的关系的科学。 对药物制剂设计和用药安全性评价具有重要意义。 片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂等剂型仍占主导地位，在将来很长时期，这些剂型仍将发挥极其重要作用。 片剂在片形、色泽、大小等外观指标上更趋于完美，如异型片、薄膜衣片和泡腾片等。 胶囊剂的发展 空心胶囊、肠溶空心胶囊的质量 对胶囊剂内容物种类、内容物流动性和均匀性的设计趋于规范化 肠溶胶囊、直肠用胶囊栓和阴道用胶囊栓等品种增加 注射剂的发展 从增溶技术及非均相系统稳定性理论使注射剂的处方设计更趋合理； 层流空气洁净技术的应用和灭菌参数的控制； 无毒聚氯乙烯输液袋、全自动洗瓶灭菌机和微粒分析仪等的应用，提高了产品的安全性和有效性 （二）药物给药系统DDS 1、缓释和控释给药系统 (sustained-release and controlled-rele