课件：高尿酸血症-优立通.ppt

非布司他是在肝脏代谢后成为非活性产物，通过胆汁和肾脏排泄，是多途径排泄。包括粪便和尿，所以轻中度肾功能不全患者，通常剂量就可以降低到目标值。别嘌呤醇是在肝脏代谢后成为活性产物-羟基嘌呤，只通过肾脏排泄，是单途径排泄。所以，肾功能不全的患者需要调整剂量。 * 这是集合了非布司他在国外上市时所做的一些随机、双盲、多中心的研究，包括著名的II期、III期临床试验FACT, APEX, FOCUS and CONFIRMS.其结果均显示非布司他强效、快速降低血尿酸，优于别嘌醇，对于轻度/中度肾功能不全的患者，非布司他与别嘌呤醇相比，非布司他强效安全。 * 2011 recommendations for the diagnosis and management of gout and hyperuricemia. postgraduated medicine. 2011;11,supp II(123): 3-36 优立通除具有非布司他（1-5）的特点之外，优立通还具有优立通荣获“国家仿制药重大专项”基金,质量上更加有保证。同时优立通还拥有“非布司他的晶型及制备方法”的发明专利，下面简单介绍下优立通的发明专利 * 高尿酸血症、痛风患者治疗方案：优立通一般开始剂量40mg，每日一次，2-5周测一次血尿酸水平，如果血尿酸水平仍不低于6mg/dl，建议剂量增至80mg，每日一次。在治疗过程中，根据血尿酸监测结果调整剂量，最大使用剂量120mg/天。 * 这是优立通的简明处方资料。适应症是痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 非布司他片的口服推荐剂量为40 mg 或80 mg，每日一次。对于特殊人群，轻、中度的肝、肾功能不全患者无需改变剂量。 不良反应大多为轻度和一过性的，最常见的是肝功能异常，还有腹泻、恶心，皮疹及关节痛。 禁止与硫唑嘌呤和巯嘌呤合用。 规格有40 mg和80mg，铝塑包装。40 mg：8片/板，2板/盒。80 mg：6片/板，1板/盒。 硫唑嘌呤和巯嘌呤是黄嘌呤氧化酶底物，禁止与非布司他合用，为避免产生较严重药物毒性。 Child-Pugh分级标准是一种临床上常用的用以对肝脏储备功能进行量化评估的分级标准，该标准最早由Child于1964年提出，当时Child将患者5个指标（包括一般状况、腹水、血清胆红素、血清白蛋白浓度及凝血酶原时间）的不同状态分为三个层次，将肝脏储备功能分为A、B、C三级，预示着三种不同严重程度的肝脏损害。A级：5－6分 手术危险度小 　　B级：7－9分 手术危险度中等 　　C级：10分(包括10分）手术危险度较大。 优立通是由万邦医药生产、由朗润和万邦医药联合推广的销售模式。希望优立通这个产品能给医生带来更加优化的治疗方案，给患者带来优质健康的生活、万邦通过优立通这个产品能够立足痛风领域，与学界、与我们的合作方、客户能够通力合作，达到多赢的局面。 * * * * * 合并有肾功能不全患者治疗思考 抑制尿酸生成药（非布司他） 抑制尿酸生成药 别嘌醇 促进尿酸排泄药 别嘌醇 和苯溴马隆合用 轻中度肾功能不全患者通常无需减少剂量，重度肾功能不全患者慎重给药 使用剂量减量 避免重度不良反应事件* 效果减弱 因为肾功能低下 轻中度肾功能不全患者通常无需减少剂量，重度肾功能不全患者慎重给药 *骨髓抑制（粒细泡减少症、再生不良性贫血、皮肤过敏反应，肝功能损害 ？ 根据肾功能，别嘌醇的使用剂量参考 Ccr＞50ml/分 100-300/日 30ml/分＜Ccr≤50ml/分 100mg/日 Ccr≤30ml/分 50mg/日 血液透析患者 透析结束时100mg 腹膜透析患者 50mg/日 血液中羟基嘌呤安全浓度范围≤20ug/ml 日本高尿酸血症.痛风治疗指南（第2版） 促尿酸排泄药 别嘌醇 非布司他 尿中尿酸排泄量 尿路结石的可能性 副作用的可能性 给予排泄低下型患者给药的话 血液中羟基嘌呤浓度 受肾功能影响很少 如果给予尿酸产生过多患者给药 别嘌呤醇 肝脏代谢 肝脏代谢 非布司他 肾脏 尿中排泄 粪中排泄 尿中排泄 肾脏 排泄路径：别嘌呤醇是在肝脏代谢后成为活性产物-羟基嘌呤，只通过肾脏排泄，是单途径排泄。所以，肾功能不全的患者需要调整剂量。 排泄路径：非布司他是在肝脏代谢后成为非活性产物，通过胆汁和肾脏排泄，是多途径排泄。包括粪便和尿，所以轻、中度肝、肾功能不全患者，无需调整剂量。 非布司他——肾功能不全患者无需调整剂量 随机, 双盲，多中心研究 题目 类型 方法 结论 出处 II期临床研究 随机, 双盲，多中心研究 153例尿酸值8.0mg/dL的痛风患者，随机分为非布司他组（40， 80或120 mg）及安慰剂组 降血尿酸非布司他各剂量组VS安慰剂组，均有显著性差异(P＜0.001