XX（中国）制药有限公司新增乳膏生产线及配套设施（仓库）项目环境影响报告书.docVIP

b b XX（中国）制药有限公司新增乳膏生产线 及配套设施（仓库）项目 环境影响报告书 建设项目概况 建设项目的地点及相关背景 XX（中国）制药有限公司位于中山火炬开发区国家健康基地内（东经：113°30′26.28″；北纬：22°34′15.01″）。公司用地东至景岳路，南面与美捷时喷雾阀有限公司相邻，西面为辉凌北路，北面临华佗路。 项目名称：XX（中国）制药有限公司新增乳膏生产线及配套设施（仓库）项目 建设单位：XX（中国）制药有限公司 建设性质：化学药品制剂制造C2720，扩建 建设地址：XX（中国）制药有限公司位于中山火炬开发区国家健康基地内（东经：113°30′26.28″；北纬：22°34′15.01″）。 项目四至：项目东面为中智医药集团有限公司，西面为健康基地员工宿舍楼，南面为中山市美捷时喷雾阀有限公司，北面为辉凌制药（中国）有限公司。 工作人员：新增12名员工 工作制度：年工作日300天，每天2班，每班8h 总投资：项目在本次扩建前，已经完成累计投资约3650万美元，本次扩建预计增加投资550万元人民币，环保投资增加66万元人民币。 投产日期：2012年9月 建设项目主要建设内容 项目工程内容 由于项目扩建产品主要依托原生产厂房，新增仓库拟设置在现状研发车间南侧，为单层建筑，共50平方米，扩建后用地面积不变，为5万平方米，厂区建筑面积增至7750平方米。 扩建项目由主体工程、辅助工程和环保工程组成，详见下表。 表1-1 扩建项目工程内容 工程类型 工程内容 分项 主体工程 扶他林生产车间（依托现有厂房）、固体制剂车间 乳化、灌装、装合；制粒、压片 储运工程 化学品仓库（新建）） 储存异丙醇、二乙胺 辅助工程 办公区 依托原有工程 环保工程 生产废水处理站 新增15t/d的设计处理量 公用工程 热水炉、中央空调 依托原有工程 扩建后项目工程内容见下表。 表1-2 扩建后项目工程内容一览表 序号 类别 主体工程 名称 数量 工程规模 备注 1 主体工程 制剂生产车间 1间 2480 主要进行制剂的混装加工 2 乳膏生产车间 1间 200m2 乳膏生产线1条（培训楼改造） 3 研发室 1间 430 供研发部研发使用 4 公用工程 中央空调房 1间 2000 3楼，配置两套机组 供水系统 —— 供水管径DN200 引自工业园区内给水管网 供电系统 —— 变压房一座及厂内电力线路 由工业园区变电所引接，并配套715kW应急柴油发电机1组 5 排水系统 雨水和污水分流制排放，雨水排入园区雨水管网；生活污水经化粪池处理后进入市政污水管网；生产废水经处理达标后排放。 6 辅助工程 热水炉间 1间 50 供应热水 7 纯水制备间 1间 200 供应生产用纯水，3楼 8 储运工程 仓库 1间 50 位于生产厂房内中部原材料堆放区域 9 化学品仓库 1间 50 研发车间南侧（新增） 10 运输 厂外运输主要依靠社会力量、采用公路运输；厂内运输采用叉车。 11 环保工程 污水处理站 1座 处理能力25m3/d（新增15m3/d的处理能力） 地埋式 12 废气治理 锅炉燃烧尾气、备用发电机尾气经排气管引至楼顶排放 13 固废处理 在厂房侧设有危险废品房与可回用废品房，面积约15m2。按照不同的类别和性质，分别存放于专门的容器中（防渗） 生产工艺 根据建设项目扩建后的生产状况，扩建后项目工艺流程图与产污环节如下图所示。 1、工艺流程 （1）扶他林软膏生产：是由双氯芬酸二乙胺、二乙胺、异丙醇、1,2-丙二醇为原料，经混合、乳化、灌装等工序加工而成，具体流程及产污节点见图1-1。 油相原料：双氯芬酸二乙胺 油相原料：双氯芬酸二乙胺 水相辅料：二乙胺、异丙醇、1,2-丙二醇 配制 乳化 灌装 装合 包装入库 有机废气 电加热35℃ 有机废气 30℃ 电加热 25~70℃ 图1-1 扶他林乳膏生产工艺流程图 工艺说明：双氯芬酸二乙胺乳胶剂以双氯芬酸二乙胺为主要原料，异丙醇、丙二醇等为辅料。先按照一定的比例进行配制（油相配制最高温度为70℃，其余一般为常温），一般每克产品含双氯酚酸二乙胺10毫克；然后置于乳化罐中乳化，乳化过程实质是将大团粒水破碎细化为微米级粒度的微团的过程（采用电加热，工作温度约为35℃）。扩建项目采用机械乳化的工艺，不发生化学反应，主要原理：离心式高速乳化头在工作时可产生巨大的旋转吸力，将转子正上方的物料旋转着吸下，然后高速抛向定子，经过转定子间的高速剪切、碰撞、粉碎后，物料汇集至出口而喷出。同时罐底防涡流挡板将旋转力转化为上下翻腾力，从而使罐内物料混合均匀，防止粉料在液面堆积聚团，而达到水合乳化的目的。乳化后药浆通过管道输送到灌装机分装（出料温度约为30℃），最后用自动装合机封装即可。本项目乳化罐、灌装机为全封闭设备