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课件:伊匹木单抗相关不良反应.pptx
伊匹木单抗相关不良反应
免疫治疗机制
免疫相关不良反应(irAE)
小肠结肠炎
肝毒性
皮炎
神经病变
内分泌病变
其他
免疫相关不良反应(irAE)
小肠结肠炎:如腹泻,腹痛,粪中粘液和血,有或无发热,严重者肠穿孔腹膜炎征象、肠梗阻;有症状患者,除外感染病因而对持续或严重症状者考虑内窥镜评价。
肝毒性:转氨酶、胆红素升高,严重肝衰竭。
皮炎:局部皮疹和瘙痒,严重者重症多形性红斑[Stevens-Johnson syndrome],毒性表皮坏死,或皮疹并发全层厚度皮肤溃疡,或坏死性,大疱,或出血性表现。
免疫相关不良反应(irAE)
神经病变:周围神经病变如单侧或双侧软弱,感觉变化,或感觉异常,严重神经病变例如格林巴利样综合征、重症肌无力。
内分泌病变:垂体机能减退、肾上腺机能不全、性功能减退、甲状腺机能减退;患者可能有疲乏, 头痛,精神状态变化,腹痛,不寻常肠道习惯,和低血压,或与其它原因例如脑转移或所患疾病相似非特异性症状。
其他:不良反应发生率低于1%:心肌炎,血管病变,颞动脉炎,血管炎,风湿性多肌痛, 结膜炎, 睑炎, 上巩膜炎, 巩膜炎, 白细胞破碎血管炎, 多形性红斑, 银屑病,胰腺炎,关节炎,和自身免疫性甲状腺炎。
Iipilimumab 3mg/kg n=131
Iipilimumab 3mg/kg+gp100 n=380
gp 100 n=132
小肠结肠炎
2级
7(7.5%)
21(5.5%)
1(0.8%)
重度(≥3级)
9(6.9%)
25(6.6%)
0
肝毒性
2级
7(5.3%)
6(1.6%)
3(2.3%)
重度(≥3级)
1(0.8%)
7(1.8%)
0
皮炎
2级
25(19.1%)
38(10.0%)
4(3.0%)
重度(≥3级)
3(2.3%)
10(2.6%)
0
神经病变
2级
1(0.8%)
3(0.8%)
2(1.5%)
重度(≥3级)
1(0.8%)
1(0.3%)
1(0.8%)
内分泌
2级
6(4.6%)
6(1.6%)
1(0.8)
重度(≥3级)
5(3.8%)
4(1.1%)
0
Clin Cancer Res 2013; 19: 2232–2239
10mg/kg Iipilimumab 安全性特征
总计(%)
1-2级(%)
3-4级(%)
所有irAEs
72.3
46.2
25.2
皮炎
52
49.2
2.8
小肠结肠炎
37.2
24.9
12.3
肝毒性
8.0
0.9
6.8
内分泌病变
6.2
3.7
2.5
J Clin Oncol 2012;30:2046-2054.
不良反应处理
对症处理(1-2级):对症止泻、保肝、局部皮质激素外用
中重度不良反应:停用伊匹木单抗,全身使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂或使用激素替代疗法。
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